Svær sak-FDA vil tvinge fram en NDA for Armour etc--hele nettet er fullt av meldinger

[Hansen]

Det er nok ei helvetes ryktesmie rundt hele saken. Mange trekker bastante konklusjoner på spinkle grunnlag og hammrer ut sannheter.

Noe ligger i bånn der, men er vel i bunn og grunn bare advokatmat rundt en lovfortokning ?

Fint å få en så konsentrert presentasjon Nora !
Hvilket inntrykk har du ?

[nora]

FDA sier ikke noe er på gang, og til andre som ringte sier de at noen må komme med en NDA, og noen postinger kommer inn på FDA hvor det er minst ett medlem som har hatkampanjer mot alle naturlige legemidler eller naturmidler....har hørt om det siste i årevis.

En NDA er bare positivt, synes jeg, men haken er at det er så lite penger i å lage de billigste Thyroid-tablettene at de firmaene ikke har råd.

Leser meldinger om at FDA ville ha krevd en NDA av alle Thyroid-USP-produsentene uansett. Merk at de har alllerede sendt ut slike krav så det er ikke løse rykter.

(NDA er New Drug Application.
Levothyroxin gikk aldri gjennom denne prosessen, forresten, og vi ble snytt for dobbelblindstudier av levothyroxin vs Thyroid USP. Levothyroxin gikk aldri engang gjennom kliniske forsøk dengangen, det ble hevdet at levothyroxin var helt identisk med Thyroid som jo var kjent som virksomt og pålitelig. Mer om dette på hjemmesiden min) (alle produsenter på levothyroxin måtte rundt år 2000 levere en NDA og Synthroid nektet men måtte allikevel. Det ble ikke gjort dobbelblindtester på virkningen, heller tester på hvor mye virkestoff det er i tablettene og hvor lenge de holder riktig dose)

[nora]

Sjekk denne, fra facebook-forumet, det er noe velidg drastisk på gang! FDA sier nå plutselig at Thyroid er ulovlig.
http://www.facebook.com/topic.php?ui...89&topic=10470

Det er imot alle gamle og vedtatte regler, som jo sier at midler som er brukt fra gammelt av og er kjente som virksomme og pålitelige skal være godkjente av den grunn, og er "godfathered in" dengang de begynte å kreve NDA på 50-eller 60-tallet.
Og det var nettopp begrunnelsen til synthroid for aldri å søke NDA, at det var identisk med den gamle og virksomme Thyroid USP. (mens det ikke var identisk, for det manglet for eksempel t3 og er ikke bundet til albumin, men natrium, og mangler kalsitonin, osv osv)

[nora]

Dawn svarer at det er en mengde andre gamle medisiner som er brukt daglig, det er ikke fair å kun gå etter Thyroid og ikke de andre, for eskempel Aspirin . Det er ulogisk. Noe muffens foregår. De vil vel ha alle oss på thyroxin . Skal være så bra fordi det nå er godkjent. (hadde som kjent ikke levert en søknad om godkjenning før etter 2000) (din norske lege har neppe hørt om dettemens det har vært i media utenlands i årevis)
"In the uk we have looked at other medication in current and oft prescribed use, that was also grandfathered in, such as aspirin and some of us have been lucky enough to then get NDT precribed on the NHS as they haven't been able to argue with that logic. It may be worth doing the same in your letters as if it's ok for one medication why not NDT's... Les mer.

If there is anything we can do over here to back you up then lmk, obviously we are battling our own problems with the RCP et al but if there is a shortage in the US then we don't get it over here so our powers that be a very happy.

have any of the producers indicated they would apply for license if forced to do so, in some respects if they do and get one it does stop the arguement that it is dodgy medication I suppose" Dawn

Mer forklaring her:
http://www.stopthethyroidmadness.com...da-has-spoken/

som forklarer om loven fra 1962 (amendment) og hvorfor de går løs på Major og time Caps (som offisielt har fått brev om å stoppe produksjonen av Thyroid, det er ikke bare et rykte), at de er "nye" fremstillere av Thyroid USP , mens Armour og RCL er "gode gamle" fremstillere.
Altså teknikaliteter om datoer og Grandfathered in og amendment av 1962.
Aha.
(men de ville likt å "ta" alle naturlige thyroxiner bare fordi det er et kjør på alt som er naturligt, vi har hørt om det i årevis)

[Hansen]

Ja, det kan jo kanskje bringe medisinen ut av skyggenes dal ?
Skjønt, hvem har bragt den dit ?

Siste ord er visst ikke sagt.........

[nora]

Det er noen lengre historier på engelsk, men vi kommer vel med en sammenfatning en dag.

Gamle medisiner som aldri har blitt levert en NDA på, slik som digitalis og Aspirin og Thyroid har alltid vært godkjente, det er nye medisiner som måtte kommeme med en New Drug Application ifølge en ny lov på 50-tallet.
Disse gamle medisinen ble "grandfathered in"

!962 kom et vedlegg eller noe, dette amendment som stavet ut at de gamle medisinene som hadde hatt utstrakt bruk i hundre år , ihvertfall årtier, var godkjente.

Det interessante her for oss er at levothyroxin aldri hadde en godkjenning, og det ble introdusert på 50-tallet, og liothyroinin ble først funnet none år senere. Produsentene av levothyroxin hevdet så sent som år 2000 at de ikke trengte noen ny godkjenning til levothyroxin siden det er identisk med Thyroid som var grandfathered in, og som hadde vist seg å være effektiv og pålitelig.
Vi ble snytt dengang for en dobbelblidtest av levothyroxin vs Armour Thyroid, noe som de jo ville unngå siden levothyroxin virker en del dårligere enn Thyroid som har begge hormonene.
Nå har legene her plaget oss i alle år med at Armour ikke har blitt godkjent, og har fortiet at levothyroxin ikke har gått gjennom denne godkjenningen heller, og alltid har henvist til Armour Thyroid sitt gode effekt som bevis for at levothyroxin må være bra.

På 70-tallet når pasientene ble satt over til levothyroxin, hadde legene sitt svare strev med å få dem over, for di det jo virket så dårlig. Legened gikk so over til TSH-målinger for å dosere levothyroxin og halverte som kjent dosene etter det også, og en god del av pasienten ble attpådil undermedisinerte. (i virkelighetens verden så får nemlig ca en tredel en TSH på 0 mens ft4 og ft3 er godt innnefor normalen, og de sstår i stor fare for at nest lege kutter dosen og de blir hypo, og på enkelte møter i NTF har 11 av 13 en normal TSH på 0)
Altså to ting har skjedd her, de tvang pasientene over til levothyroxin og alle prostseterte, det virket mye dårligere, legene selv forteller jo om den historien, og så ble det så mye snakk om å gå etter TSH, et nytt overgrep.
Og levothyroxin gikk aldri gjennom alle dobbelblidntester, ingen faktisk, dengangen. Og rundt år 2000 måtte alle produsentene levere en NDA, men den inneholdt ikke noe sammenligning mot Thyroid, men handlet om dosestyrke osv.

Finn, jeg har ikke hørt noe særlig om at den nye thyroxinen som heet levaxin skulle ha en bedre kiralitet.

Noe mer som Anina fortalte om, og som har stått på engelske forums fra england, var at de forandret leverandør på råvaren til Eltroxin slik at den virket mye dårligere og mange ble ganske dårlige og begynte å få en amsse merkelige bivirkninger.

(derfor tror jeg så gjerne på de visse unge herrene her som har alskens bivirkninger når de forsøker å komme opp i riktig dose, det er fordi jeg har hørt den historien før, fra engelske forums, fra new zealand, fra danmark)
jeg mener at noen har prøvd Thyroid og alle bivirkningene forsvant. Nå har Armour reformulert, og bare RCL labs har god gammel Thyroid igjen.

Armour og RCL har gamle fabrikker og anlegg og har ikke fått krav om NDA, er ryktene per idag.
(RCL lager bl.a.Westroid)
(det danske thyreoïdeum skal være skikkekig bra saker, og er godkjent i Danmark og Holland, det er mikrobiologisk testet for bakterier og smitte, og alle partier er ananlyserte for styrke. Teoretisk sett går det an å få en hvit resept og sende til et apotek i holland og få i posten og få gjennom tollen fordi man har resept. Vet ikke om det stemmer i praksis)
(vi her har ikke svineinfluensa blant svin. kanskje problemene med råstoffet til Armour etc kommer av at det fins svineinfluensa derover blant svin)
Det er en som heter Wolfe som har drevet en kanpanje i mange år mot omtrent alt som man kan kjøpe i helsekosten unntatt matvarer, som har hevdet at Armour Thyroid er noe man kjøper på helsekosten som ulovlig naturmedisin, (står mange steder på nettsiden deres) og som ville forby det, han sier det er upålitelig og har varierende styrke fordi det er naturlig, og han sitter nå i komiteen i FDA. Abbott har en representant der også, de lager synthroid. Utsalgsprisen på synthroid er omtrent 10 ganger høyre i USA enn her og det er svært lønnsom business, og de hadde aldri noen særlig eutgifter til forskning og utvkling, de tok bare og syntetiserte det virkestoffet som de trodde var i Thyroid, t4. Nye medisiner må som kjent gå gjennom dyretester og fler faser med forsøk. Ikke thyroxin, nei. Fordi man visste fra før at Thyroid var bra og virksom.

Åja, og Erfa i kanada har kjøpt rettighetene til Parke-davis Thyroid i Kanada, et kjempegammelt produkt, som sikkert kommer inn under grandfathered-in-loven. Erfa sitt hovedkontor er i Belgia, og de har fått godkjent Erfa Thyroid i europa.....Noen sier at det er i virkeligheten Erfa som lager levaxinen vår. Sjekk boksen, står vitterlig Belgia på den.

oppdatering:
jo, Armour og RLC må gjennom en NDA, de andre fikk stoppordre.
http://www.stopthethyroidmadness.com...da-has-spoken/

[Hansen]

Jeg er ikek sikker på kilden min til bedret kiralitet. Det er mange Pc-er siden og ting har en tenden til å forsvinne her.
Forklaringen til navneskiftet var iallfall at Lev er en forstavelse til det greske ord for venstre. L-formen går mot venstre i vårt naturlige thyroxin, og det kan jo bare være noe markedsmessig lureri jeg har oppfattet.....

Og trodd like siden......

Sett denne ?
http://thyroid.erfa.net/index.php/en...witching-.html

Slike undersøkelser er jo bare gjort av de som virkelig skifter, og vil ikke vise den hele og fulle, men dog......

[Hansen]

Ja, det er bare bra med en NDA, og krevd er den. Jeg forsto det sånn at man hadde juridiske stridigheter om lovligehten av kravet.
Men de må vel bøye seg ?

Det går nok utover mangfold og kan jo bli dyrere, men de kan jo bare gå tilbake til de gamle virkestoffene.
Noe taktikkeri er det vel ?

Jo, jeg merka meg at Thyroxin Natrium skifta navn til Levaxin og det var vel rundt 2000. Leste senere at det var fordi de hadde fått bedre kiralitet.
Men ante ikke - iallfall ikke den gangen - at de også fikk ny godkjenning.

Får iallfall håpe at de for swung på sakene snart......

------------

Det ser jo ekte ut.... meget betenkelig dette !