Enda en interessant artikkel på relis, det som er spesielt interessant her er at de forklarer den avtalen som Norge har om legemidler som er registrerte i EØS-og andre land, som USA og Kanada, og at det er en nortifiseringsordning, og at man ikke lenger søker spesielt registreringsfrirak.

Thyroid fra Kanada er registrert og tillatt og har alle papirene i orden hos Health Canada...

http://www.arnett.no/relisweb/Utredn...Relis=4&S=2510

"www.relis.no/database

RELIS database 2007; spm.nr. 2510, RELIS Midt-Norge
RELIS Midt-Norge
Avd. for klinisk farmakologi, St. Olavs Hospital
7006 Trondheim
Tlf 73 55 01 58 Fax 73 55 08 15
E-post: relis@legemidler.no
Utredningen er utarbeidet på grunnlag av tilgjengelig litteratur og ressurser. Den enkelte lege eller tannlege er selv ansvarlig for bruk av utredningens innhold i eventuell pasientbehandling.
Dato for henvendelse: 26.09.2007

Dokumentasjon om levotyroksin-preparat fra Peru.

Spørsmål:
Pasient av peruviansk opprinnelse behandles med levotyroksin (Levaxin), men hevder selv dette har dårlig effekt og mye bivirkninger. Pasienten ønsker å bruke et levotyroksinpreparat fått tidligere i hjemlandet kalt Eutirox. Finnes det opplysninger om dette, og hvem er produsent dersom det skal søkes om spesielt godkjenningsfritak?

Svar:
Levotyroksin med handelsnavn Eutirox eller Euthyrox markedsføres i en rekke land av produsenten Merck, blant annet en rekke Sør-amerikanske land som Argentina, Chile, Brasil, Guatemala, Ecuador, Paraguay, Colombia, Den Dominikanske republikk og Peru (1). Kontaktopplysninger for deres kontor i Peru er:

Merck Peruana S.A.
Av. Los Frutales 220
Casilla 4331
Lima 3, PE
Telefon: +51 01 437 5440
Telefaks: +51 01 437 2955

Produsenten Bracco i Italia markedsfører også levotyroksin under handelsnavnet Eutirox og de er representert av Initios i Sverige/Skandinavia (www.initios.com). Det ser ikke ut til at de har noen tyroksinpreparater markedsført i Skandinavia (1).

I Sverige markedsfører Merck levotyroksin under handlesnavnet Euthyrox (2), og dette omfattes av at ordningen spesielt godkjenningsfritak er gjort om til notifiseringsordning for alle legemidler med markedsføringstillatelse i EØS-området, USA eller land Norge har avtale med. Dette innebærer at apotek kan forhåndsekspedere disse legemidlene (3). Eutirox fra Peru må det eventuelt søkes om spesielt godkjenningsfritak for.

Referanser:
  1. Klasco RK (Ed): Index Nominum (electronic version). Levothyroxine. Thomson MICROMEDEX, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (26. september 2007).
  2. FASS Läkemedel i Sverige. http://www.fass.se/ (Sist endret: 8. mars 2006).
  3. Statens legemiddelverk. Godkjenningsfritak. http://www.legemiddelverket.no/templ...____17294.aspx (Publisert: 1. juni 2006).
"