Viser søkeresultater 1 til 10 av 76
Threaded View
-
28-09-09, 16:30 #10
Sv: Svær sak-FDA vil tvinge fram en NDA for Armour etc--hele nettet er fullt av meldi
Thyroid fra kanada kan fåes, og så lister de opp prisene. Mer står det faktisk ikke.
Her er vi tilbake til tema FDA og at de vil at alle produsenetene av Thyroid skal søke en NDA, vi har akkurat det samme her! bare at det er gått oss hus forbi.
Men vi har grublet på det temaet før, for å få laget kapsler av det danske Thyroid akkurat slik de får laget i holland.
Her fra nettet, i et dokument som omhandler amfetamin apotekfremstilt:
"3.3 Avregistrering/Serviceproduksjon
Nycomed Pharma la ned produksjonen av Dexamin i 1995 og spesialpreparatet Dexamin ble avregistrert i 1996. Da det ikke fantes tilsvarende produkt på markedet i Norge, ble det vedtatt av produksjonsutvalget i Norges Apotekerforening å ta preparatet inn i serviceproduksjonsordningen. Fremstillingsprosedyre etc ble overført til Kragerø apotek, som begynte produksjonen i 1996. Etter ønske både fra tidligere produsent, kliniske miljøer og brukere ble navnet beholdt. Preparatomtalen ble tatt ut av Felleskatalogen da produksjonen ble overtatt av Kragerø apotek og det altså ikke lenger var et farmasøytisk spesialpreparat. Preparatet ble imidlertid fortsatt omtalt i Norsk legemiddelhåndbok. I utgaven 98/99 angis det som amfetamin og apotekfremstilt.
3.4 Produksjonsapotekordningen
Ordningen er beskrevet i Ot. prp.nr. 29 1998-99 om lov om apotek, kap 12.3 der både den rettslige og praktiske status fremgår. Som det fremgår av proposisjonen, har apotekene i ordningen sin tilvirkertillatelse i kraft av å være apotek, men skal i tillegg ha særskilt tillatelse fra Helsetilsynet for å kunne selge sine produkter til grossister og andre apotek. Så godt som alle preparater som inngår i ordningens sortiment, er omtalt i en monografisamling over apotekpreparater utgitt av Norges Apotekerforening. Det fremgår av forordet til monografisamlingen at opplysningene i all hovedsak er hentet fra tilgjengelig litteratur, men ikke har være forelagt medisinsk ekspertise for en totalvurdering. "Hensikten har vært å samle opplysninger som foreligger i litteraturen for på denne måten å gjøre det enklere å finne den i en travel apotek-hverdag."
Helsetilsynet pekte i brev av 08.02.99 til Statens legemiddelkontroll på behovet for at legemiddelmyndighetene gjennomgår sortimentet i produksjonsapotekordningen med tanke på å vurdere om de legemidler som i større målestokk brukes av norske pasienter eller dyr har tilstrekkelig sikkerhet. Da en slik oversikt og vurdering faller utenom Helsetilsynets forvaltningsområde, ba Helsetilsynet SLK om å ta spørsmålet opp til diskusjon. I sitt svar den 04.06.99 sier SLK at målsetningen må være at det blir søkt om markedsføringstillatelse for alle legemidler som produseres sentralt i produksjonsapotek. Det vil være snakk om forenklede nasjonale søknader hvor det er muligheter for bibliografisk dokumentasjon av sikkerhet og effekt, mens den farmasøytisk-kjemiske kvaliteten må dokumenteres fullstendig.
"
fra http://www.helsetilsynet.no/template...s.aspx?id=5436
sstatens legemiddelverk vil også ha bedre orden i apotekvarer.
Her er dr. Lowes artikkel hvor han sier han fant minst 14 direkte sammeligninger av Thyroid mot levothyroxin og sågar liothyronin:
http://www.thyroidscience.com/Critic...er.9.22.09.pdf
stikk i strid med hva The royal academy of physicians sier i england
http://www.rcplondon.ac.uk/specialti...thyroidism.pdf
Lignende tråder
-
Mensen hele tida !
Av ung mor i forumet Lavt stoffskifteSvar: 8Siste melding: 20-10-09, 23:54 -
Legen, muskler i nakken, Armour og hele min galskap!
Av Stina i forumet Lavt stoffskifteSvar: 85Siste melding: 28-07-07, 10:44 -
Hele Norge bortreist?
Av brits i forumet Forum: Kos, kaos og humorSvar: 13Siste melding: 06-06-06, 02:11


Svar med sitat
Bokmerker