Svær sak-FDA vil tvinge fram en NDA for Armour etc--hele nettet er fullt av meldinger

[nora]

Ja, det fins mange retninger innen legestanden, noe vi pleier å glemme her i skandinavia, legene her later som om de forvalter den ene sannhet.

Jeg pleier å få nyhetsbrev av Hotze og Pfannenstiel, som er de ledende legene for thyreodea i tyskland, og de skriver ut resepter på Armour osv, og skriver litt om det i nyhetsbrevene.

I USA er det en anne type legeutdanning også, de har D.O. i tittelen, og ikke M.D. De jobber helhetlig, og skriver ut Armour og natulig thyroxin, og ser ikke bare på TSH. De har egne legestudier, egne sykehus, osv. Nesten øredøvende taushet om at sånt fins her ifra skandinavia....

Mer om mangelen på Armour, her fra ht-mb forumet:
http://www.ht-mb.de/forum/showthread.php?t=1120725 har ikke lest tråden ferdig
jo, de nevner noen internasjonale apotek (svaret hører vel også hjemme i erfa-tråden) og tysklaget thyreoidea-ekstrakt (stopthethyroidmadness har en liste over naturligthyroxin i hele verden, og denne er laget i tskland)
fra http://www.ht-mb.de/forum/forumdisplay.php?f=4

en til tråd om mangelen http://www.ht-mb.de/forum/showthread.php?t=1121420
husk google translate men det er ikke så bra fra tysk til norsk
og http://www.ht-mb.de/forum/showthread...08#post1903608

Siste nytt fra Mary Shomon fra facebookgruppen:
"Save Natural Thyroid
For anyone who would like the story in one place, download the 6-page Save Natural Thyroid Coalition PDF -- "History of the Natural Thyroid Shortage"
http://www.savenaturalthyroid.com/do...id-summary.pdf Feel free to download,... and share copies with your doctors, and other thyroid patients who aren't online."

[Vigdis]

Link her til en seks siders sak om mangelen på naturlig tyroksin fra Mary Shoman.

[nora]

Noen på det tyske forumet fikk svar fra sitt apotek om at de hadde erfa:

"Von: Onlinebestellung Internationale Apotheke STGT <bestellung@internationale-apotheke-stuttgart.de>
An: ........@arcor.de
Datum/Uhrzeit: 25.09.2009 / 17:17 (Empfang)

Sehr geehrte Frau ....

vielen Dank für Ihre Anfrage.

Thyroid aus Kanada ist erhältlich.

Thyroid 30 mg 500 Tab für ca. 77,05 €
----------- 60 mg------------ für ca. 98,00 €
-----------125 mg------------für ca. 129,00 €

Internationale Apotheke OHG
Dr. Bernd Miller Herr Nikolaus Kondraschov
Königstr. 70
70173 Stuttgart
Telefon: 0711/22478-20
Telefax: 0711/22478-32
E-Mail: apotheke@interapo.com
Homepage: www.interapo.com
"
merk de hyggelige prisene

[Vigdis]

Tar du en liten oversetterjobb for oss som ikke fulgte med i tysktimen?

[nora]

Thyroid fra kanada kan fåes, og så lister de opp prisene. Mer står det faktisk ikke.

Her er vi tilbake til tema FDA og at de vil at alle produsenetene av Thyroid skal søke en NDA, vi har akkurat det samme her! bare at det er gått oss hus forbi.
Men vi har grublet på det temaet før, for å få laget kapsler av det danske Thyroid akkurat slik de får laget i holland.

Her fra nettet, i et dokument som omhandler amfetamin apotekfremstilt:

"3.3 Avregistrering/Serviceproduksjon

Nycomed Pharma la ned produksjonen av Dexamin i 1995 og spesialpreparatet Dexamin ble avregistrert i 1996. Da det ikke fantes tilsvarende produkt på markedet i Norge, ble det vedtatt av produksjonsutvalget i Norges Apotekerforening å ta preparatet inn i serviceproduksjonsordningen. Fremstillingsprosedyre etc ble overført til Kragerø apotek, som begynte produksjonen i 1996. Etter ønske både fra tidligere produsent, kliniske miljøer og brukere ble navnet beholdt. Preparatomtalen ble tatt ut av Felleskatalogen da produksjonen ble overtatt av Kragerø apotek og det altså ikke lenger var et farmasøytisk spesialpreparat. Preparatet ble imidlertid fortsatt omtalt i Norsk legemiddelhåndbok. I utgaven 98/99 angis det som amfetamin og apotekfremstilt.
3.4 Produksjonsapotekordningen

Ordningen er beskrevet i Ot. prp.nr. 29 1998-99 om lov om apotek, kap 12.3 der både den rettslige og praktiske status fremgår. Som det fremgår av proposisjonen, har apotekene i ordningen sin tilvirkertillatelse i kraft av å være apotek, men skal i tillegg ha særskilt tillatelse fra Helsetilsynet for å kunne selge sine produkter til grossister og andre apotek. Så godt som alle preparater som inngår i ordningens sortiment, er omtalt i en monografisamling over apotekpreparater utgitt av Norges Apotekerforening. Det fremgår av forordet til monografisamlingen at opplysningene i all hovedsak er hentet fra tilgjengelig litteratur, men ikke har være forelagt medisinsk ekspertise for en totalvurdering. "Hensikten har vært å samle opplysninger som foreligger i litteraturen for på denne måten å gjøre det enklere å finne den i en travel apotek-hverdag."

Helsetilsynet pekte i brev av 08.02.99 til Statens legemiddelkontroll på behovet for at legemiddelmyndighetene gjennomgår sortimentet i produksjonsapotekordningen med tanke på å vurdere om de legemidler som i større målestokk brukes av norske pasienter eller dyr har tilstrekkelig sikkerhet. Da en slik oversikt og vurdering faller utenom Helsetilsynets forvaltningsområde, ba Helsetilsynet SLK om å ta spørsmålet opp til diskusjon. I sitt svar den 04.06.99 sier SLK at målsetningen må være at det blir søkt om markedsføringstillatelse for alle legemidler som produseres sentralt i produksjonsapotek. Det vil være snakk om forenklede nasjonale søknader hvor det er muligheter for bibliografisk dokumentasjon av sikkerhet og effekt, mens den farmasøytisk-kjemiske kvaliteten må dokumenteres fullstendig.
"
fra http://www.helsetilsynet.no/template...s.aspx?id=5436

sstatens legemiddelverk vil også ha bedre orden i apotekvarer.

Her er dr. Lowes artikkel hvor han sier han fant minst 14 direkte sammeligninger av Thyroid mot levothyroxin og sågar liothyronin:
http://www.thyroidscience.com/Critic...er.9.22.09.pdf
stikk i strid med hva The royal academy of physicians sier i england
http://www.rcplondon.ac.uk/specialti...thyroidism.pdf

[Rufus]

Diskusjonen om FDA og NDA er jo amerikansk. Om FDA ikke lar naturlig thyroxin være på markedet mens en ny NDA behandles, vil vel ikke det påvirke eksepmelvis Erfa som er kanadisk? De kan vel fortsette som før? Bør ikke norske leger i stedet begynne å skrive ut naturlig thyroxin fra Erfa og ikke produktene til Forest og RCL? Er det en spesiell grunn til at det skrives ut Armour, Nature-Throid og Westroid og ikke Erfas thyyroxin, f.eks?

[nora]

Ja, erfas Thyroid er godkjent og registrert i Kanada, og har ingen problemer, og de ryktes å komme til å søke om godkjenning i USA. (og da vil de være eneste FDA-godkjente Thyroid...)
erfa er mye billigere enn Armour thyroid også.
Pasientene har vært bakstreverske og kun bedt om Armour.
Forest har aldri vurdert å søke om godkjenning i Europa.
RLC og Erfa har søkt om sentral godkjenning i europa.
Er ikke så vanskelig, all den tid det danske thyreoideum er godkjent, både i Danmark og Holland, og de har Thyreogland som er av tyskopphav i tyskland, og et italiensk Thyroid antageligvis laget i italia.
Jeg antar at de baserer seg på gamle dokumentasjoner om bruk fra sent 1800-tallet...burde være rikelig dokumentasjon.

En gang til: Be om Erfa Thyroid. Fins på lager i europa, noen fikk svar fra et av de mange internasjonale apotek i tyskland. De trenger hvit resept i tyskland, vi trenger vel søknad om registreringsfritak (som er norsk for named-patient programme) men mon tro om en hvit resept til tyskland vil gjelde også, det er jo lov å importere medisin. Bare grubler.
Her står det i en av postingene at alle leger i tyskland kan skrive et privatresept (i motsetning til kassaresept, tilsvarer vårt blåresept) og at apoteket så får det fra et internasjonalt apotek, og det er flere av dem i tyskland. http://intlhormonesociety.org/forum/...hp?topic=650.0

[Rufus]

"Von: Onlinebestellung Internationale Apotheke STGT <bestellung@internationale-apotheke-stuttgart.de>
An: ........@arcor.de
Datum/Uhrzeit: 25.09.2009 / 17:17 (Empfang)

Sehr geehrte Frau ....

vielen Dank für Ihre Anfrage.

Thyroid aus Kanada ist erhältlich.

Thyroid 30 mg 500 Tab für ca. 77,05 €
----------- 60 mg------------ für ca. 98,00 €
-----------125 mg------------für ca. 129,00 €

Internationale Apotheke OHG
Dr. Bernd Miller Herr Nikolaus Kondraschov
Königstr. 70
70173 Stuttgart
Telefon: 0711/22478-20
Telefax: 0711/22478-32
E-Mail: apotheke@interapo.com
Homepage: www.interapo.com
"
merk de hyggelige prisene

Takk for tipset, Nora!

Jeg kontaktet det samme apoteket og fikk lignende mail tilbake (de samme prisene). De oppgav at frakt til Norge koster 28 Euro.

Jeg spurte om framgangsmåten. Svaret var: "At first you may send us your prescription and your credit card details afterwards we will follow your order".

Så i dag fikk jeg resept på Thyroid (Erfa Canada) av legen min. Så sender jeg den til Tyskland. Da burde det vel gå bra!?

Rufus

[nora]

jepp, men du er prøvekaninen vår her....det var vel vanlig hvit resept dere prøver?

Hvis pasientene og leger blir vant til Erfa Thyroid, kan de kanskje gidde å registrere det her i Norge, jeg fikk en forespørsel en gang fra dem hor de spør hvordan. Men jeg er ikek sikker på at en historisk/bibliografisk søknad holder (den er mye billigere enn en vanlig søknad) men jeg er redd det koster en stor avgift å ha medisin registrert og ha markesdføringstillatelse hvert år her....nesten naboen til Adenbukta og Kongo.

[Rufus]

.det var vel vanlig hvit resept dere prøver?

Nei, ikke vanlig resept, men den som jeg har fått før for legemidler på Registreringsfritak (Statens legemiddelverk). Var det dumt?