Printable View
sjekk: http://www.facebook.com/pages/Save-N...d/121680434089
http://thyroid.about.com
samt alle engeskspråklige forums
Ifølge facebook-siden kan det være mulig at FDA gir seg og ikke krever en NDA (new drug application, noe som er velidg dyrt og tar halvannet år typisk) pga alle telefoner til FDA
seneste nytt: FDA nekter for at noe foregår http://thyroid.about.com/b/2009/08/2...ed-thyroid.htm
og på facebookgruppen så skriver noen at RCL labs sa at det hele er at det er en mangel på Thyroid fordi pasienter og leger tømmer markedet for alternativer for armour Thyroid som har reformulert tablettene sine (ingrediensene, hjelpestoffene) og hundrevis av pasienter klaget jo på forumen om at de ikke virket lenger.
..."I just received a call from Steven Lang of the FDA. He mentioned that the article written by "that lady" has created a lot of chaos, but that there are no reports of desiccated thyroid production being halted. He said that Armour and RLC&...#039;s backorder issues are not because of anything he's aware of. He was polite. He just kept stating that there are no reports of FDA taking action on desiccated thyroid and that it would be posted on the FDA site if there was such a thing happening.
I don't know what to make of all this. Calling the FDA seems like a good idea, but then I wonder if all the hubbub about the problematic Armour reformulation has made the FDA take notice of desiccated thyroid when they might not have been paying attention to it before ......)
...."how can he say there are no reports of desiccated thyroid extract production being halted when Time Caps and Major Pharm have been shut down?......."
...and another thing...why didn't they tell that to Mary a couple phone calls ago? nope...something changed...
I agree... I saw the letter which is available online that the FDA sent to Time-Cap Labs and I spoke to them personally and they told me the FDA shut down their thyroid production.
"
"Mixed messages from the FDA: I've done a quick review of all the posts over the past two days on the Yahoo Save Thyroid forum and on this forum, and came up with reports from four different people who had talked with the FDA. Two said the perso...n they spoke to said that the FDA is pulling the products from the market, one person (later on in the process) talked with someone who denied a stop production was taking place, and then there were Mary's interactions with her contacts, who have not given her consistent information. To me this says something was brewing, they've been surprised by the reaction, and are retrenching for a moment. All the more reason to keep up the polite pressure over the next few weeks as they make a final decision. "
"My Pharmacist had this opinion. Armour may have started this with the FDA when they changed their formula and it stopped working for many of us. The FDA had a lot of complaints as to how and why Forrest Labs could do this. Sure Abbot could be the bad... guy, but sometimes things can become a mess by any company that thinks they can just make a change.....there are always consequences. I for one stopped using Armour even though I have been on it for 52 years. No company should make major changes that will affect so many people."
"My phone call to the FDA (There is some possible good news at the end of this so keep reading): Spoke to a woman named "Sadhna". She said that they're asking all drug companies to do "safety studies" since this was Grandfathe...red in prior to the FDA's existence, and that so far the only let......ter to be sent out requesting this "study" was to Time Cap Labs. I then asked her if it would be available to the public while their "safety studies" were being conducted I got put on hold. She came back said that there would be "Lag time" period where the drug in question is sometimes still available, sometimes not. What she did say is that there has been "no action yet" (even though she told me a letter was sent out to Time Cap Labs - so to me, that means SOME action has been taken) and that she would know more by the end of the day and she would call me back (took my name and number) - continued below......"
"Actually called me back just now and said that there has been "no official action" yet and that there was "no comment" as of now (She did say she'd call me back by the end of the day if there was - and since she called me back once, maybe that will happen). However, and this may be good news; she DID say that when the public "REACTS", it can often ... Les merchange the decision. So, CALL, HAVE YOUR MOM CALL, HAVE YOUR NEIGHBOR CALL, HAVE YOUR DOG CALL - KEEP THE CALLS GOING - 888-463-6332 - CALL CALL CALL!!!!!"...
"My fear of losing Nature-Throid is overwhelming. I just went through the battle of the change if formula with Armour and all the symptons coming back, and I am finally feeling better and taking off the 10 lbs that came with the change of the Armour f...ormula. I can't go through this again! It makes me want to stock pile Nature-Throid and hide it in a safe some where. :) "
"Is anyone suspicious of the timing of the thyroid shortage with the imminent swine flu "pandemic"?"
"Once the info on what the FDA is doing is pinned down, it probably would also be helpful to get more info on who, how, and why the decision was made. For example, a poster on Mary's About thyroid blog describes what sounds to me like incredible... conflicts of interest in the FDA: Doesn't Abbott labs make Synthroid?:
"All of the following comes from the FDA, ATA, & AACE websites:
The Chair of the FDA endocrinologic and metabolic drugs advisory committe is Dr. Kenneth Burman. He is the president of the American Thyroid Association, has info on The American Association of Clinical Endocrinologists’ website, and has a relationship with Abbott labs (speaker/advisor/received research funding). This committe votes and helps make decisions affecting all of us.
In their 2008 tax return, ATA documents $704,739 in contributions from Abbott (the next highest contributor was genzyme with $198,500). AACE also reports Abbott and Forest as contributors.""
"This has been going on for years -- Whoever owned Synthroid -- Abbott, before that Knoll, and BASF, etc. -- have ALWAYS been major funding sources for ALL the endocrinologist organizations -- AACE, ATA, Endocrine Society -- as groups, AND individually. When they're in med school, Synthroid's reps come and bring lunch to starving ... Les merpoor interns to do "educational sessions". Once they've got an MD, they go to a thyroid meeting, and the cocktail parties, dinner cruises, golf outings -- all paid for by SYNTHROID. Most of the personally endos have accepted honoraria, travel grants, research grants, "unrestricted grants," trips, lunches, etc. from Synthroid. They get samples, script pads, mugs, pens, patient literature, posters, and their drug reps, many who look like swimsuit models, come to the offices weekly with lovely catered lunch trays for the whole staff. These guys are so in bed with Synthroid they couldn't see straight if they tried.-- Mary"
"And why haven't any NDA letters from the FDA to all the desiccated manufacturers been findable online? Seems like every other thing they do is."
"When I spoke to Naturethroid last week, I was told that is the only product they make...if they are told to stop, they will close down. Seems a HUGE double standard if that were a requirement.....Synthroid didn't go off the market during that time! Who's palms are being padded at FDA if that is the case?:( "
"Okay, I called and talked to a Misu. She said that the FDA has taken no action yet against the companies that make natural desiccated thyroid drugs and that at this time they are still able to produce those drugs. The companies have known for some time that they need to submit an "application" and should do so immediately as it is their ... Les merresponsiblity to submit the application not FDAs. She further said there is no timetable on when the FDA would take action against these companies - it could be tomorrow or it could be 10 years!"
--
"Why is the FDA unable to provide clear, specific answers to thyroid patients about this critical issue?
And let's face it, we have a very troubling situation at present:
* Weeks ago, a major "big pharma" insider, Medco, sent a nationwide notice to doctors declaring that the FDA was taking all natural desiccated thyroid drugs off the market, and that doctors should switch patients to levothyroxine drugs
* We currently have an unexplained nationwide unavailability of Thyroid USP, the raw material that is used to manufacture natural thyroid drugs.
* Since the spring, production of three different natural desiccated thyroid drugs -- Biotech, TimeCapLabs and Major -- have been shut down. We know that TimeCapLabs was shut down in response to a publicly available notification letter they received from the FDA. The second-hand information is that Biotech and Major were also shut down by the FDA.
* We have the actual letter the FDA sent to TimeCapLabs, stating that natural desiccated thyroid requires a new drug application (NDA).
* Throughout the U.S., we have dwindling to non-existent supplies of Armour, Nature-Throid and Westhroid on the market, and most patients are now unable to get new or refilled prescriptions for these medications. Given the nationwide shortage of raw material, compounded capsules of natural desiccated thyroid is also unavailable to most patients.
* RLC is saying that it will be at least 90 days before they have any new product (Nature-Throid/Westhroid) to ship.
* Forest, which makes Armour, the most prescribed brand of natural desiccated thyroid, will provide no estimate whatsoever regarding when they expect to have any product available to ship.
And now, we have the FDA responding in a vague manner to a very specific request for information that affects millions of thyroid patients, patients who rely on natural desiccated thyroid drugs to treat a life-threatening health condition."
fra thyroid.about.com
Det er nok ei helvetes ryktesmie rundt hele saken. Mange trekker bastante konklusjoner på spinkle grunnlag og hammrer ut sannheter.
Noe ligger i bånn der, men er vel i bunn og grunn bare advokatmat rundt en lovfortokning ?
Fint å få en så konsentrert presentasjon Nora !
Hvilket inntrykk har du ?
FDA sier ikke noe er på gang, og til andre som ringte sier de at noen må komme med en NDA, og noen postinger kommer inn på FDA hvor det er minst ett medlem som har hatkampanjer mot alle naturlige legemidler eller naturmidler....har hørt om det siste i årevis.
En NDA er bare positivt, synes jeg, men haken er at det er så lite penger i å lage de billigste Thyroid-tablettene at de firmaene ikke har råd.
Leser meldinger om at FDA ville ha krevd en NDA av alle Thyroid-USP-produsentene uansett. Merk at de har alllerede sendt ut slike krav så det er ikke løse rykter.
(NDA er New Drug Application.
Levothyroxin gikk aldri gjennom denne prosessen, forresten, og vi ble snytt for dobbelblindstudier av levothyroxin vs Thyroid USP. Levothyroxin gikk aldri engang gjennom kliniske forsøk dengangen, det ble hevdet at levothyroxin var helt identisk med Thyroid som jo var kjent som virksomt og pålitelig. Mer om dette på hjemmesiden min) (alle produsenter på levothyroxin måtte rundt år 2000 levere en NDA og Synthroid nektet men måtte allikevel. Det ble ikke gjort dobbelblindtester på virkningen, heller tester på hvor mye virkestoff det er i tablettene og hvor lenge de holder riktig dose)
Sjekk denne, fra facebook-forumet, det er noe velidg drastisk på gang! FDA sier nå plutselig at Thyroid er ulovlig.
http://www.facebook.com/topic.php?ui...89&topic=10470
Det er imot alle gamle og vedtatte regler, som jo sier at midler som er brukt fra gammelt av og er kjente som virksomme og pålitelige skal være godkjente av den grunn, og er "godfathered in" dengang de begynte å kreve NDA på 50-eller 60-tallet.
Og det var nettopp begrunnelsen til synthroid for aldri å søke NDA, at det var identisk med den gamle og virksomme Thyroid USP. (mens det ikke var identisk, for det manglet for eksempel t3 og er ikke bundet til albumin, men natrium, og mangler kalsitonin, osv osv)
Ja, det er bare bra med en NDA, og krevd er den. Jeg forsto det sånn at man hadde juridiske stridigheter om lovligehten av kravet.
Men de må vel bøye seg ?
Det går nok utover mangfold og kan jo bli dyrere, men de kan jo bare gå tilbake til de gamle virkestoffene.
Noe taktikkeri er det vel ?
Jo, jeg merka meg at Thyroxin Natrium skifta navn til Levaxin og det var vel rundt 2000. Leste senere at det var fordi de hadde fått bedre kiralitet.
Men ante ikke - iallfall ikke den gangen - at de også fikk ny godkjenning.
Får iallfall håpe at de for swung på sakene snart......
------------
Det ser jo ekte ut.... meget betenkelig dette !
Dawn svarer at det er en mengde andre gamle medisiner som er brukt daglig, det er ikke fair å kun gå etter Thyroid og ikke de andre, for eskempel Aspirin . Det er ulogisk. Noe muffens foregår. De vil vel ha alle oss på thyroxin . Skal være så bra fordi det nå er godkjent. (hadde som kjent ikke levert en søknad om godkjenning før etter 2000) (din norske lege har neppe hørt om dettemens det har vært i media utenlands i årevis)
"In the uk we have looked at other medication in current and oft prescribed use, that was also grandfathered in, such as aspirin and some of us have been lucky enough to then get NDT precribed on the NHS as they haven't been able to argue with that logic. It may be worth doing the same in your letters as if it's ok for one medication why not NDT's... Les mer.
If there is anything we can do over here to back you up then lmk, obviously we are battling our own problems with the RCP et al but if there is a shortage in the US then we don't get it over here so our powers that be a very happy.
have any of the producers indicated they would apply for license if forced to do so, in some respects if they do and get one it does stop the arguement that it is dodgy medication I suppose" Dawn
Mer forklaring her:
http://www.stopthethyroidmadness.com...da-has-spoken/
som forklarer om loven fra 1962 (amendment) og hvorfor de går løs på Major og time Caps (som offisielt har fått brev om å stoppe produksjonen av Thyroid, det er ikke bare et rykte), at de er "nye" fremstillere av Thyroid USP , mens Armour og RCL er "gode gamle" fremstillere.
Altså teknikaliteter om datoer og Grandfathered in og amendment av 1962.
Aha.
(men de ville likt å "ta" alle naturlige thyroxiner bare fordi det er et kjør på alt som er naturligt, vi har hørt om det i årevis)
Ja, det kan jo kanskje bringe medisinen ut av skyggenes dal ?
Skjønt, hvem har bragt den dit ?
Siste ord er visst ikke sagt.........
Det er noen lengre historier på engelsk, men vi kommer vel med en sammenfatning en dag.
Gamle medisiner som aldri har blitt levert en NDA på, slik som digitalis og Aspirin og Thyroid har alltid vært godkjente, det er nye medisiner som måtte kommeme med en New Drug Application ifølge en ny lov på 50-tallet.
Disse gamle medisinen ble "grandfathered in"
!962 kom et vedlegg eller noe, dette amendment som stavet ut at de gamle medisinene som hadde hatt utstrakt bruk i hundre år , ihvertfall årtier, var godkjente.
Det interessante her for oss er at levothyroxin aldri hadde en godkjenning, og det ble introdusert på 50-tallet, og liothyroinin ble først funnet none år senere. Produsentene av levothyroxin hevdet så sent som år 2000 at de ikke trengte noen ny godkjenning til levothyroxin siden det er identisk med Thyroid som var grandfathered in, og som hadde vist seg å være effektiv og pålitelig.
Vi ble snytt dengang for en dobbelblidtest av levothyroxin vs Armour Thyroid, noe som de jo ville unngå siden levothyroxin virker en del dårligere enn Thyroid som har begge hormonene.
Nå har legene her plaget oss i alle år med at Armour ikke har blitt godkjent, og har fortiet at levothyroxin ikke har gått gjennom denne godkjenningen heller, og alltid har henvist til Armour Thyroid sitt gode effekt som bevis for at levothyroxin må være bra.
På 70-tallet når pasientene ble satt over til levothyroxin, hadde legene sitt svare strev med å få dem over, for di det jo virket så dårlig. Legened gikk so over til TSH-målinger for å dosere levothyroxin og halverte som kjent dosene etter det også, og en god del av pasienten ble attpådil undermedisinerte. (i virkelighetens verden så får nemlig ca en tredel en TSH på 0 mens ft4 og ft3 er godt innnefor normalen, og de sstår i stor fare for at nest lege kutter dosen og de blir hypo, og på enkelte møter i NTF har 11 av 13 en normal TSH på 0)
Altså to ting har skjedd her, de tvang pasientene over til levothyroxin og alle prostseterte, det virket mye dårligere, legene selv forteller jo om den historien, og så ble det så mye snakk om å gå etter TSH, et nytt overgrep.
Og levothyroxin gikk aldri gjennom alle dobbelblidntester, ingen faktisk, dengangen. Og rundt år 2000 måtte alle produsentene levere en NDA, men den inneholdt ikke noe sammenligning mot Thyroid, men handlet om dosestyrke osv.
Finn, jeg har ikke hørt noe særlig om at den nye thyroxinen som heet levaxin skulle ha en bedre kiralitet.
Noe mer som Anina fortalte om, og som har stått på engelske forums fra england, var at de forandret leverandør på råvaren til Eltroxin slik at den virket mye dårligere og mange ble ganske dårlige og begynte å få en amsse merkelige bivirkninger.
(derfor tror jeg så gjerne på de visse unge herrene her som har alskens bivirkninger når de forsøker å komme opp i riktig dose, det er fordi jeg har hørt den historien før, fra engelske forums, fra new zealand, fra danmark)
jeg mener at noen har prøvd Thyroid og alle bivirkningene forsvant. Nå har Armour reformulert, og bare RCL labs har god gammel Thyroid igjen.
Armour og RCL har gamle fabrikker og anlegg og har ikke fått krav om NDA, er ryktene per idag.
(RCL lager bl.a.Westroid)
(det danske thyreoïdeum skal være skikkekig bra saker, og er godkjent i Danmark og Holland, det er mikrobiologisk testet for bakterier og smitte, og alle partier er ananlyserte for styrke. Teoretisk sett går det an å få en hvit resept og sende til et apotek i holland og få i posten og få gjennom tollen fordi man har resept. Vet ikke om det stemmer i praksis)
(vi her har ikke svineinfluensa blant svin. kanskje problemene med råstoffet til Armour etc kommer av at det fins svineinfluensa derover blant svin)
Det er en som heter Wolfe som har drevet en kanpanje i mange år mot omtrent alt som man kan kjøpe i helsekosten unntatt matvarer, som har hevdet at Armour Thyroid er noe man kjøper på helsekosten som ulovlig naturmedisin, (står mange steder på nettsiden deres) og som ville forby det, han sier det er upålitelig og har varierende styrke fordi det er naturlig, og han sitter nå i komiteen i FDA. Abbott har en representant der også, de lager synthroid. Utsalgsprisen på synthroid er omtrent 10 ganger høyre i USA enn her og det er svært lønnsom business, og de hadde aldri noen særlig eutgifter til forskning og utvkling, de tok bare og syntetiserte det virkestoffet som de trodde var i Thyroid, t4. Nye medisiner må som kjent gå gjennom dyretester og fler faser med forsøk. Ikke thyroxin, nei. Fordi man visste fra før at Thyroid var bra og virksom.
Åja, og Erfa i kanada har kjøpt rettighetene til Parke-davis Thyroid i Kanada, et kjempegammelt produkt, som sikkert kommer inn under grandfathered-in-loven. Erfa sitt hovedkontor er i Belgia, og de har fått godkjent Erfa Thyroid i europa.....Noen sier at det er i virkeligheten Erfa som lager levaxinen vår. Sjekk boksen, står vitterlig Belgia på den.
oppdatering:
jo, Armour og RLC må gjennom en NDA, de andre fikk stoppordre.
http://www.stopthethyroidmadness.com...da-has-spoken/
Jeg er ikek sikker på kilden min til bedret kiralitet. Det er mange Pc-er siden og ting har en tenden til å forsvinne her.
Forklaringen til navneskiftet var iallfall at Lev er en forstavelse til det greske ord for venstre. L-formen går mot venstre i vårt naturlige thyroxin, og det kan jo bare være noe markedsmessig lureri jeg har oppfattet.....
Og trodd like siden......
Sett denne ?
http://thyroid.erfa.net/index.php/en...witching-.html
Slike undersøkelser er jo bare gjort av de som virkelig skifter, og vil ikke vise den hele og fulle, men dog......
Du vet da godt at det het Levaxin i Sverige i mange år, og at navneskiftet antageligvis ble gjort for å få et enhetlig navn.
Det ville vært en sensasjon hvis det var ment å være en bedre kiralitet, og det ville utløst en ny søknad om godkjenning.....ala amerika. synthroid måtte søke på nytt grunnet "mange reformuleringer"
Jeg synes det vil være en fordel hvis Westroid (= RCL) og Armour leverer en NDA, for da mister legene her som synes det er noe skummelt, alle argumenter. Thyroid USP er nemlig brukt og kjent som sikkert og virksomt og pålitelig i ca 100år og en offsiell godkjenning etter de nye reglene virker betryggende på legene. de skjønte aldri "grandfathered in"
Digitalis og Aspirin står i samme klasse, de er gamle medisiner. Argumentet er som kjent at da får de kreve en NDA for disse gamle stoffene også....
Noen som har en liste over gamle legemidler som ennå ikke er godkjente?
Det visste jeg ikke Nora - har nok ikke vært så oppmerksom i starten som du har vært.....
Jeg trodde det het Eltroxin i Sverige - som i Danmark. Sverige har vel nå to fabrikata syntetiske så vidt jeg har hørt ?
Men jeg åpna en ny Armourbox nå - og forstår allerede før jeg har begynt å spise av dem noe av kritikken som fremkommer.
De er mye vanskeligere å dele !
Jeg bruker 3Grain/dag og legger opp 2 + 1/2 tablett i hvert rum av ukedosereren. Jeg deler 3 tabletter i to med apotekets tablett deler. (sånn blå).
Tidligere batcher kløyvde seg nogenlunde bra - de nye smuldrer ganske mye.
De er mer porøse og "knekker" ikke ito.
Jeg har jo kjøpt inn endel slike bokser, så får jeg jo håpe at det bare er det som er iveien ......
De er produsert i januar-09.
Det er interessant hvor mange som poster på facebook-gruppen at de hadde manglede effekt av levothyroxin eller horrible bivirkninger, og som er bra på Natural Thyroid.
nfinn, mange har hatt det ille på den nye Armour. Westhroid er fremdeles bra, samt de andre. Noen burde prøve å få belgisk erfa Thyroid, er godkjent i Europa faktisk. Armour har aldri søkt om godkjenning i USA og langt mindre utenfor USA.
Medco hadde åpenbart rett allikevel: http://thyroid.about.com/b/2009/08/1...l-response.htm
fra http://thyroid.about.com/od/thyroidd...yroid-2009.htm
disse hevder også at Armour og desiccated Thyroid ikke er lovlige: http://www.whistleblowerfirm.com/pha...ud/desi-drugs/
sjekk også http://thyroid.about.com/b/2009/08/1...ure-throid.htm
"I know it's government gobbledygook legalese, but what the above section says is basically the following:
* According to the FDA, natural desiccated thyroid drugs are not generally recognized as safe and effective
* According to the FDA, natural desiccated thyroid is considered a "new drug"
The bottom line? New drugs must be FDA-approved, and natural desiccated thyroid drugs are not FDA-approved.
Desiccated thyroid drugs were in use in the early 1900s, and already on the market when the government regulatory groups to oversee medications were formed. So they never went through the "new drug application" (NDA) process. The synthetic thyroid drug levothyroxine, however, has gone through the NDA process. Back in 1997, stability and potency problems with levothyroxine drugs like Synthroid caused the FDA to require all levothyroxine drugs, including Synthroid and Levoxyl, to go through the NDA process.
So what does this mean for natural desiccated thyroid?...."
og, resten av artikkelen:
"But it's important to understand that in June 2006, the FDA announced a new initiative to remove all unapproved drugs from the market. You can read the Compliance Guide from the FDA, which outlines how the FDA intends to bring all drugs into the approval process. Note that among those unapproved drugs, the highest priority -- basically, the drugs that will targeted first -- will be given to drugs with potential safety concerns, and unapproved drugs that directly compete with an approved drug.
It can be complicated to understand the FDA's position on unapproved drugs, especially when you're dealing with older drugs, like natural thyroid, that were already on the market and in use long before the FDA itself was created. To understand specifically, read the following 2-page summary article, from the summer 2008 Pharmacy Today magazine. The article, titled "FDA initiative aims to remove unapproved drugs from market," explains that all drugs must have FDA approval unless they fall into one of the following categories: "DESI pending, OTC monograph pending, generally recognized as safe and effective (GRASE), or grandfathered."
Generally recognized as safe and effective (GRASE) means that an old drug doesn't require FDA approval because it's generally recognized to be safe and effective based on published scientific literature.
Grandfathered drugs are drugs that entered the market before formation of the FDA, and their composition and labeling have not changed since 1962. Apparently, since most drugs have undergone some formulation change, the FDA believes that very few drugs that claim to be "grandfathered" actually do have that status.
Thyroid patients and physicians have often assumed that desiccated thyroid is either GRASE or grandfathered. But the April 2009 letter to Time-Cap Labs makes it clear: the FDA does not consider desiccated thyroid to be either GRASE or grandfathered.
And, again, according to the FDA's letter to Time-Cap labs, natural desiccated thyroid is considered a 'new drug, which means that at some point, the FDA will require natural desiccated thyroid drugs to go through the new drug application process.
Here is a relevant excerpt from the FDA's own discussion of unapproved drugs:
FDA is not required to, and generally does not intend to, give special notice that a drug product may be subject to enforcement action, unless FDA determines that notice is necessary or appropriate to protect the public health.
The FDA says it has the discretion to allow a drug to remain on the market for a "grace period," especially if removing the product from the market would have an effect on the public health. (This was why, when levothyroxine drugs were forced to go through the new drug application process, they were also allowed to remain on the market.)
In pulling a drug off the market, the FDA, however, considers whether there are "legally marketed products" that can meet the needs of patients taking the drug. And it's no secret that the major endocrinology organizations, including the American Association of Clinical Endocrinologists, and the American Thyroid Association, both insist that levothyroxine is the treatment for hypothyroidism, and they specifically do not recommend desiccated thyroid. (It's also no secret that those groups and many of their members are beneficiaries of grants, financial support, and research funding from the makers of levothyroxine drugs. But that's another issue.)
Making the situation even more concerning is the fact that Dr. Sidney Wolfe, editor of the WorstPills.org website, and co-founder -- along with Ralph Nader -- of Public Citizen's Health Research Group, was appointed earlier this year to a four-year term on the FDA's Drug Safety and Risk Management Advisory Committee. The committee's role is to counsel the FDA regarding the safety of certain drugs. Wolfe is a major opponent of natural desiccated thyroid, and while remaining woefully uninformed about the drug -- at one point Wolfe even publicly stated that desiccated thyroid on the market today is from bovine (cow) rather than porcine (pig) thyroid -- he has campaigned against desiccated thyroid. Now he's in a position to help get it taken off the market.
At this point, patients and physicians can only hope that when the FDA decides to take action against natural thyroid -- and I am convinced that this is not a matter of if, but when -- we will be able to mobilize to help protect our rights to a medication that has been on the market for more than a century, and is a more effective treatment than levothyroxine for some hypothyroidism patients."
Armour ble reforumlert våren 09, og kanskje du fikk forsyning fra den gamle sorten, kanskje ikke, det merker du snart....
ps: åssen fær jeg linkene til å beholde hele lengden, i tilfelle noen vil printe ut siden for referanse?
Utrolig mye om dette tema.....
Jo, jeg vil jo teste ut Den nye Armouren.
Jeg har også masse Westhroid i bakhanda.
Likevel, en må jo bare sikre seg mot slikt som skjer. Og jeg har tenkt ejg skla leve lenger enn de boksene.
Så jeg vil prøve å kontakte Erfra i Belgia.
Enig i at det peker seg fornuftig ut.
Jeg har forsøkt å få det Hollandske i tale - på Engelsk.
Flere ganger også, men uten hell.
Har du forsøkt Nora ?
Nei, trenger resept og jeg har ingen snill lege, men motsatt....
Det med at de har erstattet dextrose med cellulose, for bedre opptakelighet, får meg til å mistenke at de samtidig senket dosen (for å oppnå samme dose) men at det ikke er helt etter teorien. Så hvis en liten doseøkning gjør at man føler seg likt, da har de bare senket dosen pga antatt økt opptak pga skifte av fyllstoff.....
Aldri så galt at det ikke er godt for noe osv:
(fra facebooksiden)
"A thought: Former natural thyroid users are being put on synthetics as I type. :-(
If what we are saying is true (and it is)...they are going to start becoming
hypo symptomatic and/or have side effects from that synthetic medication....because most sw...itched to natural thyroid for those reasons.
So I think DOCUMENTATION will be needed. When they start having
hypo symptoms on the synthetic med, it Must be reported to their doctor...and the doctor MUST record it in the medical record. (request a copy of your medical record at some point). Those records may be needed for this fight. And if they have side effects from the synthetics (as has also happened), I would think a FDA MEDWATCH form for reporting adverse effects should be filed.
Comments?"
Altså jeg tror de er inne på noe, man kan komme fram til noe på den måten i amerika. I motsetning til her i Gnore....
Her nytter det ikke, jeg prøvde hos flere leger og de opptrådte uniformelt....
Så må du enten lære legen din folkeskikk - eller bytt'nut Nora :)
Har leveringsproblemene noe med Codex Alimentarius å gjøre?
Det er slett ikke umulg !
http://www.abcnyheter.no/node/94850
SKREMMENDE. Mildt sagt.
"Har dere lagt merke til at media har begynt å omtale vitaminer som " skadelig " ?
Flere og flere produkter blir gradvis fjernet for salg i helsekostforretninger. Nettopp fordi de virker og folk blir friske."
Det ligger mer sannhet i dette enn de fleste vil innse.
Sitat:
Opprinnelig skrevet av n`Finn
Jeps. Meget mere om netop dette findes at læse om i forummet Forbud mot kosttilskuddSitat:
Opprinnelig skrevet av ThomasWH
Bare til temaet Ny Armour.
Den nye bærer også Armour logoen merket TF, men er helt lukt og smakløs.
Den har en sandaktig konsistens om man tygger på den.
Når man deler den med den blå ServoMed deleren blir den lett knust i flere deler og noe pulveriseres.
Dette skyldes nok tablettdelerens konstruksjon. Iallfall delvis.
Deleknivens festeanordning (oppe i lokket) trykker på tabletten, og det er dette som årsaker knusingen.
Tablettdeleren er nok ikke beregnet på så tykke tabletter.
Den gamle tabletten var hardere, og sprakk i to før det kom så langt.
Jeg klarte å modifisere knivfestet slik at dette ikke når ned i tabletten ved å skjære bort deler av det med en papirkniv. (sånn man kan skyve fram bladet og brekke av dette i biter)
Er bedre å bruke etter modifisering, men noe pulverisering oppstår.
Ellers har jeg bare brukt den nye i en uke og merker ikke noe uvanlig enda.
Fra Save Natural Thyroid på Facebook av Mary Shomon:
Jeg ønsker å dele en oppdatering om hva som skjer bak scenen med Save Natural Thyroid Coalition.
Vi er i ferd med å gjøre klar en Save Natural Thyroid Coalition Steering/Strategy Committee, som inkluderer noen av de smarteste, mest inflytelsesrike og integrerte/holistiske (helhetstenkende)leger og praktikere (?) på den thyroide scene i USA og utenfor. disse legene og praktikerene, som er svært opptatt av at naturlig tyroksin skal fortsatt være tilgjengelig for pasientene deres, legger nå en plan for å samarbeide med en strategi og en plan for å hjelpe og beskytte legers og praktikeres og pasienters rett til naturlig tyroksin.
La dette være klart: Dette er ikke en kampanje mot FDA. Dette er en en måte å planlegge og se på alle veiene som er involvert for å beskytte våre rettigheter til naturlig tyroksin.
Jeg er så glad for å kunne si at vi allerede har fått tilsagn fra en rekke av disse landskjente legene, og flere kommer hver dag! En rekke relaterte organisasjoner har også sagt ja til å bli representert i Save Natural Thyroid Coalition's Steering/Strategy Committee.
Vi planlegger innkalling til en konferanse snart med Save Natural Thyroid Coalition's Steering/Strategy Committee medlemmer.med en gang ting er mer bestemt, gir vi beskjed.
På tross av at problemene med for lite naturlig tyroksin øker, og mange av oss kaver med å finne lovlydige måter å få naturlig tyroksin på resept, føler jeg meg langt mer positiv enn før, vitende om at vi pasienter skal ikke bære dette alene, vi hat et team med smarte, pasientorienterte leger og praktikere som også er villige til å investere tiden og energien sin for å hjelpe og beskytte retten til naturlig tyroksin.
Mer kommer senere, og hold fast i håpet....
------------------
Beklager kjapp og ikke så god oversettelse....
----------------------------------
Save Natural Thyroid Coalition Update -- Steering/Strategy Committee Formation in ProgressDel
I går kl. 02:05
I wanted to share an update on what's been going on behind the scenes with the Save Natural Thyroid Coalition.
We are in the process of finalizing a Save Natural Thyroid Coalition Steering/Strategy Committee, which includes some of the smartest, most influential integrative/holistic physicians and practitioners on the thyroid scene in the US and abroad. These doctors and practitioners, who are truly committed to ensuring that natural desiccated thyroid drugs remain available to their patients, are signing on to work together to develop a cohesive strategy and contingency plan to help protect practitioner and patient rights to natural desiccated thyroid drugs.
Let's be clear, though. This is not a campaign against the FDA. This is a fact-finding and planning effort to look at the many avenues involved in protecting our rights to natural desiccated thyroid drugs.
I am so excited to report that we already have commitments from a number of these nationally-known practitioners, and more are coming on board every day! A number of related organizations have also agreed to be represented on the Save Natural Thyroid Coalition's Steering/Strategy Committee.
We'll be scheduling a conference call soon with the Save Natural Thyroid Coalition's Steering/Strategy Committee members to get underway. Once we have things more firmed up, we'll let you know more.
But despite the shortages deepening, and more of us scrambling to find legal ways to fill our natural thyroid prescriptions, I'm feeling much more positive than before, knowing that we patients are not going to have to go it alone...we have a team of smart, patient-oriented physicians and practitioners who are also willing to invest their time and energy to help protect the right to natural desiccated thyroid drugs.
More to come...and keep the faith--
Mary Shomon
Det høres jo bra ut Vigdis - fint at du kommer med nyheter i en så viktig sak for mange.
Dr Lowe om knappheten på http://www.thyroidscience.com/editor...sp.8.18.09.pdf Nature-Throid og Westroid
Han snakker blant annet om at en del pasienter rett og slett reagerer allergisk på en del stoffer i Armour. Det må være hjelpestoffer/tilsetningsstoffer? Han har gjort tester på pasienter. Men det er en liten del av pasientene som reagerer allergisk.
På grunn av dette er det mange leger som foretrekker å skrive ut resept på Nature-Throid og Westhroid.
han sier også at på grunn av en meget stor økning av etterspørselen, han bruker ordet oversvømmelse, så ligger RLC Labs langt etter med produksjonen av Nature-Throid og Westhroid.
Han sier også at Forest, som produserer Armour, ikke har vært veldig imøtekommende ved forespørsler om mangel på Armour. og at Forest ikke gadd å informere leger eller pasienter om forandring av ingrediensene i Armour. Mange pasienter klaget over annerledes smak på tablettene, hyposymptomer kom tilbake, noen følte seg like dårlige som da de gikk på syntetisk tyroksin.
han nevner også at en annen grunn til at mange har byttet fra Armour til Nature-Throid og Westhroid, er at Forest skal ha mottatt millioner av dollar gjennom illegal markedsføring av antidepressiva Celexa og Lexapro for barn og tenåringer. Det falt visst ikke i smak hos mange.
"According to the authors of the report, “Forest has fraudulently obtained millions of dollars through the illegal marketing of popular antide- pressants Celexa and Lexapro for unapproved uses in children and teenagers. Prosecutors are charging that Forest covered up studies showing negative results for Celexa and Lexapro in children, paid kickbacks to doctors who prescribed Forest’s drugs, and ran studies that were in actuality marketing efforts to promote the use of these antidepressant drugs.”
------
dette betyr at Forest blir assosiert med handlemåter som Big Pharma er kjent for, og som mange av oss har litt dårlig erfaring med, vil jeg tro?
Mange linker hos Mary Shoman om det samme
http://thyroid.about.com/b/2009/09/1...roid-drugs.htm
For dere som driver med Facebook, vil jeg anbefale http://www.facebook.com/pages/Save-N...d/121680434089 også, for å følge med hva som skjer. meld der einn, støtt det som støttes kan!
Vil jo bare si at jeg har vært å besøkt a Ruth idag, og det var meget anbefalesesverdig. Håper du får besøk av riktig mange Ruth.
Så må jeg bare si at etter 2 uker på den nye Armour kjenner ikke jeg noen forskjell. Så kan man si at det er for tidlig å bedømme, og sikkert ha rett i det.
Men jeg pleier å kjenne en reaksjon på en doseendring etter 2 uker.
Det som skjer i USA vurderer jeg som et spill.
Hvorfor i allverden er det mangel i markedet ?
Jeg har ikke oppdaget noe som skulle senke produksjonen hos alle produsentene. Og hvorfor opplever man øredøvende taushet fra samtlige produsenter ?
Lille bortgjemte Norske meg har iallfall ikke fått svar fra noen.
Og nå har korresponansen med ERFA også stoppet opp ser det ut til.
Men time will show ?
ja, dette med mangel på naturlig tyroksin virker underlig. Det er vel ikke plutselig flere millioner som har byttet merke?
Men Mary Shomans samling av ressurssterke mennesker i Save Natural Thyroid Coalition Steering/Strategy Committee virker lovende.
Vi får holde håpet oppe!
ja, veldig fint med besøk på atelieret, kom igjen! Og innspill på det jeg jobber med er også bra!
Bare et skudd i blinde fra meg...
Men kan det ha noe med svineinfluensaen å gjøre? Eller rettere frykten for denne influensaen? Kan salget av svinekjøtt ha gått ned, slik at det påvirker antall svin som slaktes?
Bare at svineinfluensaen går ikke på svin.......
Høres unektlig merkelig ut, men slik er det.
Den journalistiske betegnelsen "svineinfluensa" er en mix som oppsto med en blanding av fugleinfluensa, svineinfluensa og menneskelig influensa.
Og det er bare mennesker som får den.
Svin og fuggel er untatt - så ord kan bedra......
Likevel - tru kan flytte fjell, og har vel gjort det til alle tider.
Bare navnet er nok til å sette igang gansek mye rart på ryktebørser og andre børser.
Det var en som ringte All American Laboratories, og de er en liten familiebedrift som lager all USP Thyroid extrakt som fns å få, det er dem alene.
Ja, det har vært mangel fra dem, delvis pga økt etterspørsel.
De har nå sendt ut alle bestillinger (men ikke den hele mengden nødvendigvis) til alle som hadde bestilt. (de sender bare ut i tønner høres det ut som, til grossister, og de pakker i mindre kvanta til apoteker og fabrikker høres det ut som)
Jeg personlig synes det vi være en fordel å få det godkjent.
Og at vi i Europa har i alle år bedt om feil medisin, vi skulle bedt om Nature-throid fra RLC som jo har gått gjennom den store og vanskelige godkjenningsprosedyren i Europa mange år siden, og erfa som har gjort det samme.
Støtt dem som tar dette alvorlig, RLC og Erfa.
Erfa skal etter sigende komme med en NDA i amerika, og amerikanske leger kan få lovlig tilsendt erfa Thyroid mot et skjema om at det er en eksperimentell medisin og resultatene derfra brukes i søknaden om å få Naturlig Thyroxin godkjent i USA.
Og det vil gagne oss alle, for da kan vi offsiielt si at det er godkjent og trygt i USA. Og de onde tunger som sier det er ikke trygt eller godkjent kan stoppes.
(i virkeligheten så er Thyroid selve referansemedisinen, og t4-thyroxin ble aldri søt godkjenning for i usa fordi de referete til at det var det samme som det velprøvde Thyroid.)
Her er forresten et dokument som utgår fra FDA:
http://www.fda.gov/ICECI/Enforcement.../ucm136661.htm
og forresten så var det Time Caps som lagde Thyroid for omtrent alle andre, bl.a. for RLC, og kanskje for Armour? Ikke rart det blir borte når de ikke har lov å lage det etter mai 09)
Oj, forsøker å få inn et bilde, men det skar seg. Dinosaur...
Denne lenken fra Mary Shoman sier at nå snakker endelig Forest, produsenten av Armour. http://thyroid.about.com/b/2009/09/2...ur-thyroid.htm De sender ut en liten mengde 1 Grains tabletter nå. De er ikke i stand til å si når det er et fullt og godt utvalg av Armour rundt omkring.
Mary S sier at det er positivt at Forest endelig snakker, det har vært som å snakke til en vegg i måneder nå. Samt at det er positivt at de i det hele tatt produserer Armour.
Det var jo gode nyheter du bringer der Vigdis.
Det er mye i denne saken å undre seg over. Tausheten derfra er vel den underligste.
Men, hvorfor i allverden tilby gratis tabletter ?
Jeg mener jo at det er bare fint, men de bør vel førs og fremst virke ?
Sikker på at du ikke leste feil, n`Finn? Står Grains og ikke gratis vel?:D
hehe, må ha vært for tidlig på dagen for meg :)
Både og.... på hjemmesiden International Hormone Society (IHS) findes et mindre men interessant Patientforum Thyroid, hvor i tråden "natural thyroid" er samlet nogle få interessante breve/artikler om netop FDAs rolle i de aktuelle forsyningsproblemer.Sitat:
Opprinnelig skrevet av nora
The International Hormone Society (IHS) er den endokrinolog-organisation, der helt og holdent står på patienternes side, hvorimod de fleste andre lægelige fagforsamlinger dyrker fremfor alt hinanden/sig selv og deres sponsorer: medicinalindustrien.
Den berømte, "patienternes læge" Thierry Hertoghe tilhører denne organisation = i min optik, den bedste anbefaling.
Ja, det fins mange retninger innen legestanden, noe vi pleier å glemme her i skandinavia, legene her later som om de forvalter den ene sannhet.
Jeg pleier å få nyhetsbrev av Hotze og Pfannenstiel, som er de ledende legene for thyreodea i tyskland, og de skriver ut resepter på Armour osv, og skriver litt om det i nyhetsbrevene.
I USA er det en anne type legeutdanning også, de har D.O. i tittelen, og ikke M.D. De jobber helhetlig, og skriver ut Armour og natulig thyroxin, og ser ikke bare på TSH. De har egne legestudier, egne sykehus, osv. Nesten øredøvende taushet om at sånt fins her ifra skandinavia....
Mer om mangelen på Armour, her fra ht-mb forumet:
http://www.ht-mb.de/forum/showthread.php?t=1120725 har ikke lest tråden ferdig
jo, de nevner noen internasjonale apotek (svaret hører vel også hjemme i erfa-tråden) og tysklaget thyreoidea-ekstrakt (stopthethyroidmadness har en liste over naturligthyroxin i hele verden, og denne er laget i tskland)
fra http://www.ht-mb.de/forum/forumdisplay.php?f=4
en til tråd om mangelen http://www.ht-mb.de/forum/showthread.php?t=1121420
husk google translate men det er ikke så bra fra tysk til norsk
og http://www.ht-mb.de/forum/showthread...08#post1903608
Siste nytt fra Mary Shomon fra facebookgruppen:
"Save Natural Thyroid
For anyone who would like the story in one place, download the 6-page Save Natural Thyroid Coalition PDF -- "History of the Natural Thyroid Shortage"
http://www.savenaturalthyroid.com/do...id-summary.pdf Feel free to download,... and share copies with your doctors, and other thyroid patients who aren't online."
Link her til en seks siders sak om mangelen på naturlig tyroksin fra Mary Shoman.
Noen på det tyske forumet fikk svar fra sitt apotek om at de hadde erfa:
"Von: Onlinebestellung Internationale Apotheke STGT <bestellung@internationale-apotheke-stuttgart.de>
An: ........@arcor.de
Datum/Uhrzeit: 25.09.2009 / 17:17 (Empfang)
Sehr geehrte Frau ....
vielen Dank für Ihre Anfrage.
Thyroid aus Kanada ist erhältlich.
Thyroid 30 mg 500 Tab für ca. 77,05 €
----------- 60 mg------------ für ca. 98,00 €
-----------125 mg------------für ca. 129,00 €
Internationale Apotheke OHG
Dr. Bernd Miller Herr Nikolaus Kondraschov
Königstr. 70
70173 Stuttgart
Telefon: 0711/22478-20
Telefax: 0711/22478-32
E-Mail: apotheke@interapo.com
Homepage: www.interapo.com
"
merk de hyggelige prisene
Tar du en liten oversetterjobb for oss som ikke fulgte med i tysktimen?
Thyroid fra kanada kan fåes, og så lister de opp prisene. Mer står det faktisk ikke.
Her er vi tilbake til tema FDA og at de vil at alle produsenetene av Thyroid skal søke en NDA, vi har akkurat det samme her! bare at det er gått oss hus forbi.
Men vi har grublet på det temaet før, for å få laget kapsler av det danske Thyroid akkurat slik de får laget i holland.
Her fra nettet, i et dokument som omhandler amfetamin apotekfremstilt:
"3.3 Avregistrering/Serviceproduksjon
Nycomed Pharma la ned produksjonen av Dexamin i 1995 og spesialpreparatet Dexamin ble avregistrert i 1996. Da det ikke fantes tilsvarende produkt på markedet i Norge, ble det vedtatt av produksjonsutvalget i Norges Apotekerforening å ta preparatet inn i serviceproduksjonsordningen. Fremstillingsprosedyre etc ble overført til Kragerø apotek, som begynte produksjonen i 1996. Etter ønske både fra tidligere produsent, kliniske miljøer og brukere ble navnet beholdt. Preparatomtalen ble tatt ut av Felleskatalogen da produksjonen ble overtatt av Kragerø apotek og det altså ikke lenger var et farmasøytisk spesialpreparat. Preparatet ble imidlertid fortsatt omtalt i Norsk legemiddelhåndbok. I utgaven 98/99 angis det som amfetamin og apotekfremstilt.
3.4 Produksjonsapotekordningen
Ordningen er beskrevet i Ot. prp.nr. 29 1998-99 om lov om apotek, kap 12.3 der både den rettslige og praktiske status fremgår. Som det fremgår av proposisjonen, har apotekene i ordningen sin tilvirkertillatelse i kraft av å være apotek, men skal i tillegg ha særskilt tillatelse fra Helsetilsynet for å kunne selge sine produkter til grossister og andre apotek. Så godt som alle preparater som inngår i ordningens sortiment, er omtalt i en monografisamling over apotekpreparater utgitt av Norges Apotekerforening. Det fremgår av forordet til monografisamlingen at opplysningene i all hovedsak er hentet fra tilgjengelig litteratur, men ikke har være forelagt medisinsk ekspertise for en totalvurdering. "Hensikten har vært å samle opplysninger som foreligger i litteraturen for på denne måten å gjøre det enklere å finne den i en travel apotek-hverdag."
Helsetilsynet pekte i brev av 08.02.99 til Statens legemiddelkontroll på behovet for at legemiddelmyndighetene gjennomgår sortimentet i produksjonsapotekordningen med tanke på å vurdere om de legemidler som i større målestokk brukes av norske pasienter eller dyr har tilstrekkelig sikkerhet. Da en slik oversikt og vurdering faller utenom Helsetilsynets forvaltningsområde, ba Helsetilsynet SLK om å ta spørsmålet opp til diskusjon. I sitt svar den 04.06.99 sier SLK at målsetningen må være at det blir søkt om markedsføringstillatelse for alle legemidler som produseres sentralt i produksjonsapotek. Det vil være snakk om forenklede nasjonale søknader hvor det er muligheter for bibliografisk dokumentasjon av sikkerhet og effekt, mens den farmasøytisk-kjemiske kvaliteten må dokumenteres fullstendig.
"
fra http://www.helsetilsynet.no/template...s.aspx?id=5436
sstatens legemiddelverk vil også ha bedre orden i apotekvarer.
Her er dr. Lowes artikkel hvor han sier han fant minst 14 direkte sammeligninger av Thyroid mot levothyroxin og sågar liothyronin:
http://www.thyroidscience.com/Critic...er.9.22.09.pdf
stikk i strid med hva The royal academy of physicians sier i england
http://www.rcplondon.ac.uk/specialti...thyroidism.pdf
