Printable View
Diskusjonen om FDA og NDA er jo amerikansk. Om FDA ikke lar naturlig thyroxin være på markedet mens en ny NDA behandles, vil vel ikke det påvirke eksepmelvis Erfa som er kanadisk? De kan vel fortsette som før? Bør ikke norske leger i stedet begynne å skrive ut naturlig thyroxin fra Erfa og ikke produktene til Forest og RCL? Er det en spesiell grunn til at det skrives ut Armour, Nature-Throid og Westroid og ikke Erfas thyyroxin, f.eks? :?:
Ja, erfas Thyroid er godkjent og registrert i Kanada, og har ingen problemer, og de ryktes å komme til å søke om godkjenning i USA. (og da vil de være eneste FDA-godkjente Thyroid...)
erfa er mye billigere enn Armour thyroid også.
Pasientene har vært bakstreverske og kun bedt om Armour.
Forest har aldri vurdert å søke om godkjenning i Europa.
RLC og Erfa har søkt om sentral godkjenning i europa.
Er ikke så vanskelig, all den tid det danske thyreoideum er godkjent, både i Danmark og Holland, og de har Thyreogland som er av tyskopphav i tyskland, og et italiensk Thyroid antageligvis laget i italia.
Jeg antar at de baserer seg på gamle dokumentasjoner om bruk fra sent 1800-tallet...burde være rikelig dokumentasjon.
En gang til: Be om Erfa Thyroid. Fins på lager i europa, noen fikk svar fra et av de mange internasjonale apotek i tyskland. De trenger hvit resept i tyskland, vi trenger vel søknad om registreringsfritak (som er norsk for named-patient programme) men mon tro om en hvit resept til tyskland vil gjelde også, det er jo lov å importere medisin. Bare grubler.
Her står det i en av postingene at alle leger i tyskland kan skrive et privatresept (i motsetning til kassaresept, tilsvarer vårt blåresept) og at apoteket så får det fra et internasjonalt apotek, og det er flere av dem i tyskland. http://intlhormonesociety.org/forum/...hp?topic=650.0
Takk for tipset, Nora!Sitat:
Opprinnelig skrevet av nora
Jeg kontaktet det samme apoteket og fikk lignende mail tilbake (de samme prisene). De oppgav at frakt til Norge koster 28 Euro.
Jeg spurte om framgangsmåten. Svaret var: "At first you may send us your prescription and your credit card details afterwards we will follow your order".
Så i dag fikk jeg resept på Thyroid (Erfa Canada) av legen min. Så sender jeg den til Tyskland. Da burde det vel gå bra!?
Rufus :wink:
jepp, men du er prøvekaninen vår her....det var vel vanlig hvit resept dere prøver?
Hvis pasientene og leger blir vant til Erfa Thyroid, kan de kanskje gidde å registrere det her i Norge, jeg fikk en forespørsel en gang fra dem hor de spør hvordan. Men jeg er ikek sikker på at en historisk/bibliografisk søknad holder (den er mye billigere enn en vanlig søknad) men jeg er redd det koster en stor avgift å ha medisin registrert og ha markesdføringstillatelse hvert år her....nesten naboen til Adenbukta og Kongo.
Nei, ikke vanlig resept, men den som jeg har fått før for legemidler på Registreringsfritak (Statens legemiddelverk). Var det dumt?Sitat:
Opprinnelig skrevet av nora
De i tyskland trenger bare privatrezept så du kunne prøvd dette, ville vært interessant, for hvis det går så er flere norske leger interesserte i å skrive resept siden de ikke må anstrenge seg så mye...
men det du sendte er resept på named patient programme og det må da duge. Erfa og IDIS nevner jo dette.
Her fra facebookgruppa, posting av Mary Shomon:
"
Save Natural Thyroid Coalition/Conference Call Summary Report
Del
I dag klokken 07:45
On Thursday, September 24, 2009, from 8 – 10 p.m. Eastern, we held a telephone conference call, kicking off the Steering/Strategy Committee for the Save Natural Thyroid Coalition, to discuss the future of natural desiccated thyroid (NDT) drugs.
The following is a brief recap of the call’s highlights, along with action points.
PARTICIPANTS & AFFILIATIONS
In addition to a number of patient advocates, the following individuals participated on the conference call (Note: I’m combining a bit of their own introductions of themselves, along with some of their additional accomplishments and credentials. These notes are, however, by no means inclusive of all their affiliations, publications, and accomplishments!)
Gretchen DuBeau, Washington DC – Gretchen is the director of the American Association for Health Freedom (AAHF), a membership-based organization that promotes access to integrative medicine
Robban Sica, MD, Orange, CT – Robban is a doctor, practicing almost 25 years in Orange, CT. The Broda Barnes Foundation was referring patients to her since 1987. She uses natural thyroid in her practice, and has about 3,000 patients on natural desiccated thyroid. She is a Secretary of the American Association for Health Freedom, President of the International College of Integrative Medicine, and represents ICIM to the Integrative Medicine Consortium (whose combined organizations of integrative physicians have some 4,000 doctors who prescribe natural thyroid).
Jim Turner, Washington, DC – Jim is an attorney in Washington, DC, chairman of Citizens for Health, a consumer activist group since 1993, and the group that was responsible for getting 2.5 million letters sent that helped get the Dietary Supplements Health Education Act (DSHEA) passed. Jim is now working on integrative wellness, and food and water safety. He participated in the compounding pharmacy campaigns, and is concerned about the FDA’s authority to limit individual decisions to make healthful choices.
David Brownstein, MD, Michigan – David is a family practitioner in Michigan, and author of a number of books on thyroid disease, iodine, and bioidentical hormones.
Dr. John Lowe – John is a clinical researcher and educator, focusing on basic and clinical thyroidology. He has 25 years of working in multidisciplinary research, studying synthetic T3, natural desiccated thyroid, etc. For the last four years, he has been editor in chief of the open access journal Thyroid Science, doing clinical studies, dose response studies with NDT.
Kent Holtorf, MD, Torrance CA – Kent has been practicing for 10 years, and is particularly interested in thyroid issues, as he finds that they are poorly treated with standard model used. He is a strong advocate of using T4/T3 combination treatments.
Theodore Friedman, MD, Los Angeles, CA – Theodore is chairman of medicine and chief of endocrinology at Charles Drew Medical School, an affiliate of UCLA. He sees many of patients with thyroid problems, and says “desiccated thyroid is an important option, there shouldn’t just be one treatment for thyroid.” He is author of The Everything Health Guide for Thyroid Disease.
Pat Barber – Pat is the patient educator at the American Autoimmune Related Diseases Association (AARDA), and their mission is to bring awareness and more research dollars to autoimmunity, and get it known as a category of disease. Pat said: “we hear from too many patients who have had great results with natural thyroid not to get involved in this issue.”
Jacob Teitelbaum, MD, Hawaii – Jacob is medical director of the Fibromyalgia and Fatigue Centers nationwide, and an internal medicine physician who specializes in fibromyalgia and chronic fatigue. He is author of From Fatigued to Fantastic. His recent efforts have also focused on helping to heal the health care system itself. He is also active in the media, and was a recent guest on the Dr. Oz show.
Dai Jinn and Rick Cox, Cave Creek, AZ, RLC Labs – Dai is Chief Science Officer at RLC, and Rick is the owner of this manufacturer of Nature-Throid and Westhroid. Rick said: “I believe in NDT, not because I own a business, but because I am a patient!”
Jim Rock, Washington, DC – Jim is with Parry, Romani, DeConcini & Symms, a lobbying firm, and he lobbies for AAHF. He has also worked representing compounding pharmacies, and currently represents 4 of the larger compounding pharmacies. He is also an Armour patient himself.
Donna Hurlock, MD, Alexandria, VA -- Donna is a gynecologist who, she said “learned to do thyroid correctly back in 1998 when my hair was falling out and Alan Gaby enlightened me!” Donna has several thousand patients on Armour, but says “I also use the synthetics. I use whatever makes my patient well!”
Richard Shames, MD, San Francisco Bay Area, CA – Rich has been practicing for 35 years, has several thousand thyroid patients, many who only do well on Armour. His wife and daughter are also thyroid patients. Rich is also author of
Joseph Mercola, DO, Hoffman Estates, IL – Joe is trained as a family physician, his site is the most visited natural health site in world with millions of page views weekly, and he hopes to leverage that exposure to help the natural thyroid issue. Dr. Mercola is also author of a number of popular books on health, wellness, and diet.
Erika Schwartz, MD, New York City –Erika was unable to be on the call but Gene from her office participated in the call, and explained that Dr. Schwartz is a patient health advocate, one of the leading experts on bioidentical hormones, has been using natural thyroid and bioidentical hormones with patients for years. Dr. Schwartz is also one of the founding directors of the Bioidentical Hormone Initiative.
Ken Woliner, MD, Boca Raton, FL – Ken is a family physician who has been using natural thyroid with his thyroid patients successfully.
DISCUSSION REGARDING FDA
We discussed the following issues:
• FDA has made it clear that natural desiccated thyroid is an unapproved drug
• FDA is running an “Unapproved Drug Campaign”
• Desiccated thyroid will eventually need to go through the approval process – the question is how and when
• Time-Cap Labs received an enforcement letter that shut them down – but they were not specifically targeted due to their manufacture of natural desiccated thyroid
• Biotech had shut down in the past, and Major recently shut down their NDT production – claiming FDA involvement (but no enforcement letter is on the record)
We are in a position to set up a meeting with FDA officials at the highest levels, and discussed the message to be delivered in this meeting, specifically, that we many patients take NDT, that many doctors are prescribing it, and that we have an active and engaged Coalition of patients and practitioners who have an interest in the drug remaining on the market, having an expedited drug application for NDT, and for NDT to remain on the market during any drug application process that might take place.
DISCUSSION REGARDING APPROVALS PROCESS
The Coalition understands that a drug approval process is really the only way to make the drug, but that there’s a need for concern. In particular, issues with NDT, including recalls, efficacy issues, raw material shortages, etc., have put NDT in a difficult place vis a vis the FDA and the professional organizations. We must focus our efforts on helping to make NDT a viable, valid therapy for hypothyroidism, and help ensure that NDT as a category of medications remains viable.
Ultimately, we all agreed that the FDA still needs to be convinced of the validity of NDT, and part of our work will be to establish the validity and necessity of NDT with the endocrine panel at the FDA, and well as professional organizations like ATA, AACE, etc.
Rick Cox of RLC indicated that his company intends to cooperate and work within FDA guidelines – and does not support efforts to do things outside the bounds of the FDA and the government.
DISCUSSION OF NDT STUDIES/RESEARCH
Dr. John Lowe discussed the hundreds of studies, going back 100 years, that discuss the efficacy of NDT, and will be leading an effort to coordinate additional studies, case studies, and research summaries.
FOREST PHARMACEUTICALS
A panel of practitioners will be contacting Forest for a meeting, in the hopes that Forest’s commitment – or lack thereof -- to the NDT market, as well as patients and practitioners who use NDT -- can be assessed.
PATIENT/PRACTITIONER/PROFESSIONAL OUTREACH
A number of support materials are in production, including
Fact Sheet for Patients
Fact Sheet for Doctors/Practitioners
Research Summary Paper
Case Study Program:
• Guidelines on how to write a case study
• A sample case study
These materials will be available for download, and patients will be encouraged to share the Fact Sheets and Research Summary with your practitioners.
Our Coalition experts are putting together guidelines on how to write a case study, along with a sample case study, and once those are ready, we’ll ask that you get these in the hands of your practitioners, and ask them to submit case studies for as many thyroid patients on NDT as possible.
YouTube Save Natural Thyroid Channel
We’ve created the Save Natural Thyroid YouTube channel at
http://www.youtube.com/user/SaveNaturalThyroid and you are encouraged to create videos supporting natural thyroid. You may also want to film your practitioners talking about the use of natural thyroid.
You may also want to create spoof advertising videos for possible viral dissemination (i.e., Moveon.org’s viral Will Ferrell “Help the Health Insurance Industry” parody advertisement video – see this video at http://www.funnyordie.com/videos/041...-companies-psa )
Ultimately, video testimonials from patients and doctors may be edited into online PSAs or presentations for use with members of Congress, the FDA, the media, or practitioners.
I’ll have more details on this next week, but in the meantime, start filming yourself, friends, family, doctors, or think about funny ways to make the case for natural thyroid!
Professional/Practitioner Outreach
Save Natural Thyroid Coalition Steering Committee members will be writing articles, letters, editorials for journals and professional websites, and making presentations at medical meetings.
"
kopiert og limt inn fra http://www.facebook.com/note.php?not...2828833&ref=mf
NB! Nederst på siden Nora har sakset fra Save Natural Thyroid står det at de vil gjerne ha videoer ut på youtube.
Små snutter som støtter saken, om hvordan livet har forandret seg etter naturlig tyroksin, samtale med deg og legen din etc.
Hadde vært fint med noe fra Norge eller Danmark?
Legg ut filmen din her
Siste rykter om Forest (som eier Armour) fra facebookgruppen: http://news.moneycentral.msn.com/pro...02&id=10445104 at et annet firm skal overta en del av Forest sin portefølge
Spørs hva de vil sitte igjen med da ?
Det kan vise seg at markedssituasjonen har en mangesidig årsak.
Lave priser skaper lavt overkudd og liten interesse for investeringer.
Høye priser gir god avkasning og fare for oppkjøp og diverse ordninger.
Da jeg begynte med Levaxin kostet den sånn omtrent 5kr. (100 100)
noe som vel skulle bety omtrent 50 idag.
Men, den koster jo endel mer da.......
Det er liksom ikke OSS de tenker på først.......
Levaxinen koster vel 72 kr for 100 nå, men sjekk www.legemiddelsiden.no for priser. Merk at det fins billigere alternativer nå. ACT-søk i rullegardinen til venstre, og h03a taster man inn til høyre.
Euthyrox er billigere i de mindre dosene, og leveres i blisterpakk.
Levothyrooxinnatrium er som kjent lysfølsom og blisterpakk beskytter det fra lys, i motsetning til levaxin som er i en hvit plastboks.
Forskjellen fra levasin er vel at det er minimalt med laktose: "Hjelpestoffer er maisstivelse, krysskarmellosenatrium, gelatin, laktosemonohydrat og magnesiumstearat. "
Her er en diskusjon om priser fra facebookgruppa, se i diskusjoner når du er der:
"
Price comparison: NDT vs. synthetic
Emne: Price comparison: NDT vs. synthetic
Svar på tråd
Viser alle 3 innleggene av 2 personer.
Innlegg nr. 1
Christine Kubisiak Dehlinger (Madison, WI) skrevden 18. september 2009 klokken 14:49
For the dose I require--
Erfa Thyroid from Canada: 26 cents per day
Armour Thyroid I was getting from drugstore.com: 64 cents per day
Levoxyl plus Cytomel from drugstore.com: $1.30 per day
Synthroid plus Cytomel from drugstore.com: $1.49 per day
So we on NDT are saving the "system" tons of money (although I pay for my NDT out of pocket by choice). But it's pretty clear why Pharma would like to get its hands on our treatment.
------------
Innlegg nr. 2
Cindi Straughn skrevfor 9 timer siden
How much is Erfa Thyroid now?...it does appear some price gouging is going on...but that's supply and demand...
I do wonder is natural thyroid is going to see a price increase after this shortage fiasco....time will tell...
but yes...it's clear to see what Big Pharma's interest is..it's always $$$...not us.
-------
Innlegg nr. 3
Christine Kubisiak Dehlinger (Madison, WI) skrevfor 8 timer siden
I just checked crossborderpharmacy.com for the price of my thyroid dose, 30 mg. which I take 75 mg. in a day. 500 pills is now $99.00 USD but I got it in September for $63.00 USD.
Seems they have upped the price but it doesn't bother me because...
Compare that to Armour Thyroid from drugstore.com (which I just checked), 500 pills of 30 mg. (which is unavailable) at $127.60 USD.
So even with crossborderpharmacy.com greatly increasing the price, as they might justifiably do for, as you say, supply and demand, it's still cheaper than what I could get here if it were available.
I will pay whatever, just so I can get my NDT.
Of course PhRMA's interest is money and not people's health! Why else push Synthroid and diss NDT? No money to be made in NDT.
I hope, after what I've learned, that our "representatives" (politicians) don't cave in to PhRMA and decide we can't get our meds from Canada. But I'm not optimistic. Obviously, given what the Senate Finance Committee this week decided, our "representatives" are all in the PhRMA and insurance industries' pockets because of the all the money they take from those sources. Disgusting.
"
Men noe annet dukket opp igjen: den gamle historien om Parke-Davis, noen husker vel historien om når Erfa kjøpte masse rettigheter fra Parke-Davis i Kanada, men sånn ti-femten år tidligere så var det muligens noe i USA om Parke-Davis og Forest og den tidligere eieren av Armour. Må følge med mer. Men det kan forklare hvorfor Armour som kjent ikke har noen rettigheter utenlands, og aldri har førsøkt å registrere Armour i europa (De britiske pasientene fant ut om det, at Armour ikke hadde noen rettigheter utenfor USA) så RLC registrerte Nature-throid i europa, og erfa gjorde det også. Visstnok bare en sentral registrering og man trenger en named patient plan. Men pasientene maste bare om Armour og det er feil middel. Erfa og Nature- Throid er riktige.
Nå fins bare Erfa Thyroid uansett.
"Cindi Straughn
some interesting info from a poster at the SNT yahoo group...that reports ERFA Pharm owns the the old Parke-Davis "Thyroid" in Canada...and that Parke-Davis made Armour in the USA before they sold the rights to Forest in the 1990s.
"
Intressant markedssituasjon den derre Nora.
Jeg har ikke hatt resept på mange år nå, men tror jeg skal gå å få en på ERFA.
Har noen fått det i Norge da ?
Det har Rufus. Se indlæg 43 her i tråden. vink11Sitat:
Opprinnelig skrevet av n`Finn
Vel, jeg har fått resept, ja. Ikke medisinen utlevert i Norge, hvis det var det du mente, Finn. Ønsker bare å oppklare evt misforståelser... :roll: Bestillingen er sendt til Tyskland i går. Med tysk punktlighet og ryddighet regner jeg med at det ankommer snart :DSitat:
Opprinnelig skrevet av Anisa
Vi får håpe på at Ordnung muss sein fremdeles gjelder.
Så fint med en oppskrift på hvordan man får til det en gang du orker.
Har hatt litt mailkontakt med Internasjonalt Apotek i Stuttgart (det Nora henviste til).Sitat:
Opprinnelig skrevet av Rufus
Fikk respept av legen (den for registringsfritak) Preparatnavn: Thyroid, Produsent: Erfa Canda. Han skrev ut tabletter på 125. Mht dosering skrev han "Ifl ordinasjon". Vet ikke, men tenkte at det kunne være smart å ikke skrive eksakt antall tabletter daglig? (Det er vel sånn at en ikke kan importere medisiner for mer enn tre måneders forbruk). Men for min egen del vet jeg jo ikke hvilken dosering jeg kommer til å trenge da jeg nettopp har startet opptrapping av naturthyroxin.
Så skrev jeg et lite brev der jeg bestilte medisinen og henviste til den vedlagte resepten. Skrev opp kredittkortopplysningene mine. Vurderte å fakse det, men det ble brevpost. Så nå har jeg prøvd å gjøre det etter oppskriften de skisserte. Håper det går bra!
:p
Jeg har nå sendt en mail til Nycomed med spørsmål om de har foretatt noen endringer i hjelpestoffene i Levaxin, slik mange av de andre produsentene nå har gjort. Levaxin produseres jo i Belgia, så det kan tenkes de har gjort noe. Har de gjort en slik endring, kan det være grunnen til at jeg er sykere enn på lenge, til tross for at jeg går på høyeste dose (3x100 mcg). Blir spennende å se om jeg får svar!
Egentlig synes jeg at slike endringer i medisinene som gjør så mange enda sykere, burde være grunnlag for søksmål mot medisinindustrien.
Min dose gikk ned til den gamle når jeg hadde vært glutenfri i noen måneder.....men tilbake til levaxinen, det som også er interessant med å følge med på facebookgruppen, er å høre om hvor mange som har liten eller ingen effekt av levothyroxinnatrium.
Når merket du forandring av effekt fra levaxinen?
Det er masse masse diskusjoner om Eltroxin for så mange fikk liten eller ingen effekt samt masse merkelige bivirkninger når de skiftet tilvirkningssted, se andre innlegg her på forumet.
(også en grunn til å gå over til NT, for det er bundet til Albumin og har bra effekt bare tabletten har dextrose som fyllstoff og ikke mesteparten mikrokrystallinsk cellulose som synes å fungere dårlig, se omformuleringen til Armour i mai09)
Jeg husker jo det samme skjedde med meg Nora - jeg kjennte jo ikke noe til at jeg begynnte med Levaxin. Ikke de første månedene.
Blodverdiene ble etterhvert svært ustabile og ble heller aldri bra nok for legen.
Jeg ble svært deprimert og klarte hverdagen dårlig.
Etterhvert kom jo andre problemer...
Nå er det jo snakk om ny produksjonsmetode/tablettinnhold - men likevel.
Jeg tenker i de baner at det er selve det syntetiske hormonet som mange ikke klarer å behandle i kroppen.
Men det sies jo at dette er det samme, så det er ikke så godt å finne ut av.
Vanskelig å si om det er virkestoffet, eller fyllstoffene som volder problemer. Sikkert begge deler tenker jeg.
Når man har cøliaki så er nettopp den delen av tarmen skadet hvor man tar opp jern og thyroxin.
Noen tyske spesiaister skriver at noe er galt i tarmen elelr magen hvis et menneske trenger mer enn 125µg thyroxin.
De skrev et stykke om pasienter som trengte mer enn de 125µg, og de viste seg å ha H.Pylori og etter tripelkuren så måtte alle tilbake til de 125offisielle µg.
Forresten så omdanner H.Pylori levothyrosin til dex-thyroxin som er uvirksomt samt tetter igjen reseptorene. har referanser på det et sted men det kan vel være mulig å finne på pubmed.
Hvem vet hvislke andre bassilusker osv som roter med L-thyroxin i magen og gjør det uvirksomt?
Og når de lager tabletter så bruker de varme og trykk til å få tabletten til å bli tablett, og da tapes det virekstoff, og hva blir det til?? noe som tetter igjen reseptorene??
Mer sladder:
http://forums.about.com/n/pfx/forum....roid&tid=88521
" Scarlett W * Posted: Sep 12 09 12:11 PM Message: 88521.29 (29 of 49) * Reply to 88521.19
Dr. Berndtson,
I just placed an order for dessicated thyroid 60mg tablets with Erfa Canada. I spoke with Dr. Henri Knafo, the Medical Director of Erfa Canada, on Thursday morning. I followed the steps outlined here:
http://thyroid.erfa.net/index.php/en...of-canada.html
My physician faxed the prescription and the FDA form 1572 to Erfa earlier today (Friday). I just now placed the order at
http://www.pharmasourcing.com/cmdall...eg=P&langue=en
There was no place to enter credit card information so I guess I am going to be billed as I was asked for a billing address. Dr. Knafo told me that I needed to order as quickly as possible because erfa has been inundated by callers from the USA and will soon no longer have a supply available (at least temporarily). He said that one physician from the USA called him and wanted to buy the entire Erfa supply for his patients.
Dr. Knafo also said that Erfa is planning to do a two year study of their thyroid product and that all USA patients obtaining the drug from them would become study patients so that they could continue to be supplied during that time and that then Erfa will file an NDA with the FDA.
Another thing that Dr. Knafo mentioned is that the FDA form 1572 is no longer required as Erfa has hired someone who will fill it out there so if USA physicians do not want to fill that out the patient can still get the drug as long as they have a supply. He also said that it is his opinion that Armour will never return to the market which is an opinion I share.
The shipping and handling seems a bit high ($30) for one bottle of 500 60mg tablets at $70 (8 month supply), but I am very happy that I could get this at all.
I too share a concern about the ability of compounding pharmacies to duplicate well manufactured, standardized natural thyroid extracts. I have also had my physician place an order with a compounding pharmacy here in Hawaii (which began compounding two weeks ago in all but the highest doses) but I did not want to have only a supply from a compounding pharmacy.
I have been on Armour for 51 years (thyroid carcinoma at 15) and did not get any of the reformulated Armour until last week when I could only get a 7 day supply. (I was blissfully unaware of this entire mess until last week). I tried Synthroid around 1990-91 at the urging of an endocrinologist who said that Armour would cause osteoporosis. It was a horrible experience as blood tests at two months showed my T3 to be very low and T4 also below normal and I had many hypo symptoms. I felt as though another person was living in my skin instead of me. My family physican who has known me for many, many years took one look at me and, even before the blood test results came back, put me back on Armour.
I am now leery of the reformulated Armour even if it were available currently and am very glad I could obtain the Canadian product (which Dr. Knafo says stinks, as it should, as opposed to the reformulated Armour which has almost no odor). Dr. Knafo said that he does not blame the FDA in regards to their action against Armour because the reformulated product was making too many patients sick.
"
Sjekk også maryHs kommentar til dette:
" * To: ScarlettW_ * Posted: Sep 12 09 06:12 PM * Message:
* 88521.31 (31 of 49) * Reply to 88521.29
Looks like Erfa may be working on an IND - investigational new drug application - for their thyrod. That's a major preparatory step that is taken before an NDA is submitted.
Just a general caution should you decide to go this route. Please make certain that your doc reads the back of the FDA Form 1572 and checks one of the two boxes at the top. I used to have to review these forms when I worked at Pfizer, and the lack of a check mark in Box 8 (I think it is) was the number one problem I found. Also, please have your doc complete the 1572 and sign it. Or, if the Erfa person completes the form, your doc must sign it. 1572s are tricky forms but FDA takes them very seriously.
"
" * To: MaryH * Posted: Sep 17 09 11:38 AM * Message:
* 88521.32 (32 of 49) * Reply to 88521.31
Hi MaryH,
I just got my order from Erfa today! It was shipped Monday via FedX 2nd day air and I got it Wednesday afternoon and I had to sign for it.
It came in a HUGE box and the bottom of the box had a Homeland Security tape around it. The odd thing was that on the top of the outside of the box was a very large clear plastic packet of information including a copy of my doctor's FDA form 1572, his curriculum vitae, the prescription, 12 pages of Prescribing information and a bunch of other information...18 pages in all and Homeland Security did not open that. There was a SECOND set of the papers inside the box so I guess they looked through those. The small bottle in this huge box was stuck in one corner with a lot of crumpled paper taking up the rest of the box as filler. The bottle was very warm to the touch. I hope it wasn't in the back of the FedX enclosed truck for very long as temperatures reach 140 degrees Fahrenheit back there. With 18 pages of information in the box, as well as on the top, the box could have been real small but that one was still way too large but then a little box might have more chance of getting lost. I prefer USPS simply because they have open carts so the packages are not subjected to the high heat that UPS and FedX have with their enclosed trucks.
"
Ja, har lest det før, at erfa skal søke NDA i USA og da blir de de eneste som har et godkjent produkt. Forest vil ikke gjøre det, og heller ikke søke godkjenning i Europa. De har jo ikke rettigheter utenfor USA så de kan ikke heller.
Bruk erfa.
Svar fra Nycomed:
Så da vet vi det.Sitat:
Takk for henvendelsen. Vi har ikke forandret noe på Levaxin tabletten. Den er også helt lik som da den het Thyroxin.
Ragnhild T. Scheen
farmasøyt, Nycomed informasjon
Jeg har ikke merket noe med levaxinen, er for meg lik thyroxin som det het før. Tror ikke jeg hørte om noen som merket forskjell, men det var spørsmål om det dengang.
Det er alltid noen som får bivirkninger/manglende effekt ved selv små forandringer av fyllstoffene....så det kan alltid hende.
Mary Shomon postet i en liten kommentar idag at hun hørte at en lege hadde hørt at Armour Thyroid ikke kommer tilbake.
Det er tilfeldigvis samme som erfa (Knafo) sier på forumet sitt.
Det håber jeg snart sker, Rufus hjertflag1Sitat:
Opprinnelig skrevet av Rufus
I deres svar til mig skrev de d. 30.09.2009: "Das Medikament können wir für Sie bestellen; es dauert ca. 14-18 Tage bis es bei uns ist." Jeg tror derfor, at Erfa Thyroid er ikke en lagervare, men skaffes frem til hver bestilling, hvorfor det vil tage 14-18 dage inden de kan afsende medicinen til modtageren. vink11
Ok, da er nok det grunnen til at det ikke har skjedd noe ennå - 18 dager etter at jeg sendte bestillingen. Jeg sendte dem en epost for noen dager siden for å forsikre meg om at de hadde mottatt bestillingen, resepten og de nødvendige opplysningene. Det hadde de visst, og skrev videre: "we are processing your order" uten at jeg ble spesielt mye klokere av det. Da håper jeg det kommer i løpet av neste uke. Er jo snart tom for medisin også.Sitat:
Opprinnelig skrevet av Anisa
Ikke godt å si hva dette skyldes. Ofte er det en masse lover og regler som kompliserer, øker den allmenne forbannelse og komiserer.
I Norge har feks. Apotekene ikke lov til å ha Armour på lager. Heller ikke om Apoteket vil øke sin service til faste registrerte kunder.
Man kan altså ikke få utlevert medisinen med det samme.
Det går ikke mer enn en dag eller to så kan man hente sin bestilling.
Men vi Normenn finner oss i det - det er bare slik, sådaså..............
Det er vel en regel som kun er egnet til å forvanske bruk av Thyriod i forhold til Syntroid - og jeg vil jo tro det skal bli vanskelig å opprettholde slike konkuransevridende tiltak - også innen denne sektoren.
Er det noen som vet hvor og hvordan man anmelder slike forhold ?
Hva med pasientombudet, n`Finn?
Vi skal ikke finne oss i ting!
Det skal jeg da jammen forsøke Ruth !
Skal bli spennende å høre svaret.....
kram1Vær med og skriv under til støtte for bevarelsen av naturlig tyroksin! Du trenger ikke bo i USA for å skrive under (velg land i undeskriftbrevet) Du finner det her
Skriv personlig i en rubrikk til dette om hvorfor medisinen er viktig for deg!hjerte1
Skriv under, da folkens! selv om dere ikke bruker medisinen, støtt oss! Vi trenger hjelp!
http://www.thepetitionsite.com/7/tel...ccated-thyroid
Sitat:
Opprinnelig skrevet av Anisa
Hej Rufus og andre kaer1Sitat:
Opprinnelig skrevet av Rufus
I dag har jeg modtaget en e-post fra apoteket i Stuttgart, vedhæftet en pdf-faktura med bankontonummer, hvor jeg skal indbetale 159,49 Euro (dkr. 1186,99 = nok 1357,64): "As soon as we received the amount we send you the parcel").
Det jeg gjorde var, at jeg har kopieret hele korrespondancen jeg havde med dem på e-post og vedlagde den et kort følgebrev med recepten (almindelig dansk papir-recept fra lægen), og så sendte jeg det hele af sted med rekommanderet post. Ikke et almindeligt brev. Jeg har ikke sendt mine kort-oplysningerne i forvejen, men har bedt om at måtte selv foretage en bankoverførsel.
Uanset hvad vil jeg hjertens gerne opfordre alle (nu) Erfa Thyroid brugere til, altid at have en hel boks i reserve liggende derhjemme, når en boks åbnes til brug. I modsat fald skal vi alle på binyrestøtte, af det enorme stress som kommer jo hver gang man begynder ane bunden i boksen. Man kan aldrig vide, hvornår markedet bliver helt stabilt. Det er det langt fra nu. xx1
Jeg synes det tok lang tid til Stuttgart. Prisen er nesten lik den i Norge, men litt dyrere. Til Danmark er det sikkert ikke moms fra tyskland pga EU, regner jeg med?
Det er moms hit på alt over 200 kroner, et beløp som skulle vært over 1200kr hvis de hadde indeksregulert det....
Som Anisa har jeg nå omsider fått signaler om at pakken min er på vei. De ringte meg fra apoteket og ville at jeg skulle oppgi nummeret i passet mitt pga tollen. Så får vi se hva sluttsummen blir på. Kjapt var det ikke, akkurat. Heldigvis klarte jeg å få tak i det i Norge i mellomtiden :wink:
Bare for å rette opp en feil: Det var fødsels og personnummeret mitt de trengte. Det var det ikke lett å finne ut av :lol: tror jeg har snakket med dem seks-syv ganger tilsammen siste uke. Vel, var de treige og gav lite svar på purringer etc. de første to månedene, men etter det har de fulgt opp bra og vært greie :wink:Sitat:
Opprinnelig skrevet av Rufus
FDA-notis om at de IKKE står bak Thyroid-mangelen eller noe såt, det er råstoffproblemer.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/...92.htm#thyroid
Det kan stemme med en posting av en person hvis apoteker sa at compounding pharmacies fikk samme dårlige råstoff som det dårlige Armour var laget av, og at det nå vel burde være brukt opp og at det blir bedre råstoff tilgjengelig.
Vet ikke jeg, har ikke hørt om noen som har fått Nature-throid.
RLC skrev også at de måtte returnere råstoff fordi det ikke var bra nok.
Så det kan nok stemme, det FDA skriver, at det er råstoffproblemer.
jeg tror også mer og mer at det dårlige Armour ikke var Forest sin feil, men fordi de var de største produsentene, så rammet det mest.
Erfa har handlet råstoff i eruopa sier de selv. Det er ingen feil på Erfa Thyroid.
