Sv: Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.
Sitat:
Opprinnelig skrevet av
ForumInfo
Erfa Canada Inc.
Att.: Georges Sondervorst President
Att.: Henri Knafo, Directeur médical
Today
Dear Georges Sondervorst and Henri Knafo
One (of many) of our Danish users have purchased Thyroid from Canada, but the Danish authorities stopped the shipment, and only handed out an empty packet attached a letter that they must now examine whether the drug is legal and our user can be allowed to receive drug .
Our problem in Denmark is just that our authority for approval of drugs or to issue permits individually, is in fact the pharmaceutical industry's front office and they have so far denied permission to purchase not synthetic drugs for thyroid diseases.
The authorities' response is that Thyroid from Erfa is not approved in Denmark and the authorities are not happy with respect that Thyroid is approved in the European Union. There are referred to our Drug Administration does not "know anything about such approval." But we know it is not true.
We will ask you to help us find the right sources of evidence that Thyroid from Erfa Inc. is approved in the European Union. These documents should be available on Internet, but among the millions and billions of documents is almost impossible to find these appropriate links.
Can you help us find the right documents or sources we can refer to when we will once again try to get the product released to our user. He is very ill. He can not tolerate synthetic levothyroxine and becomes even more sick of it. Yet both our doctors and our authorities in Denmark are completely indifferent as long as other pharmaceutical factories are happy.
We hope you can inform us about the correct documentation for approval in the European Union and where we kan find it, or you can send it to us?.
Thank you in advance for your help.
Sincerely,
Ovners and admins of Scandinavian Thyroid-forum
https://www.stofskifteforum.dk
Dear Stoffskifteforum
Thank you for contacting Erfa Canada Inc. Although our product is manufactured with strict GMP Europeen standards in Europe, it is not yet approved by the EU. The product is approved in Canada and distributed across the country.
However, every country in the EU has a program called ‘’named patient program’’ that permit delivery of approved product in other countries for special cases when the product is not available in this specific country.
If you need more information please refer to the Danish law regarding this program.
If you need more help please feel free to contact me.
Sincerely
Henri Knafo, MD, MSc, BSc
Medical Director
Erfa Canada Inc
Tél : (514) 931 31 33
Call free : 1-888 922 31 33
Fax : (514) 931 73 30
Web www.erfa.net www.erfabiotech.com
Disclaimer : http://www.erfa-sa.com/legal/disclaimer.html
Sv: Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.
Sitat:
Opprinnelig skrevet av
Anisa
Jeg vil gerne hilse og sige, at der er overhovedet IKKE kommet nogen som helst respons fra denne gode journalist, endsige nogen som helst andre! Det står alle frit for, at komme med bud på, hvorfor denne mangel på interesse, men når alt kommer til alt, er der ingen af os, der kan vide noget om, HVEM ejer avisen/aviserne via et sindrigt netværk af aktier m.v. ejet af medicinalindustrien. Vi har ikke en fri og uafhængig presse mere. Det er problemet!
Sitat:
Opprinnelig skrevet av
nora
Men i prinsippet så er vi med i en gjensidig avtale hvor vi ikke kan nekte godkjennign av et legemiddel som er godkjent i et annet land i avtalen, og da er USA og Kanada med. Dette strider altså mot denne gjensidige avtalen. pga denne antidoping-regelen som er ment for noe annet.
Britene har jo samme regler, og de kan importere Thyroid fra USA eller andre land. De har ikke denne spesielle regelen mot mulige dopingmidler fra usa tror jeg.
Sitat:
Opprinnelig skrevet av Henri Knafo, MD, MSc, BSc Medical Director Erfa Canada Inc
However, every country in the EU has a program called ‘’named patient program’’ that permit delivery of approved product in other countries for special cases when the product is not available in this specific country. If you need more information please refer to the Danish law regarding this program.
Så længe det er den danske (i dette tilfælde) Lægemiddelstyrelse, der bestemmer over, hvilke lægemidler skal holdes ude af Danmark og så længe ingen drager dem til ansvar for at omgå disse gensidige aftaler - kan der eksistere lige så mange aftaler som man gider skrive under på, uden at disse får en praktisk effekt på de syges behov.
Kender nogen en stofskiftesyg med energi og foretagsomhed nok, samt økonomi, til at gå i krig med dette problem? Det ligger i sagens (sygdommens) natur, at vi alle bliver mere eller mindre "kastreret" af denne sygdom og det betyder, at vi i realiteten er forsvarsløse idet ingen andre taler vores sag for os, når vi ikke selv kan.
Ingen politikere, ingen patientforeninger, ingen læger, ingen pårørende og ingen ny dansk Hegge. Danske stofskiftepatienter er totalt svigtet, når selv den lovgivning der findes i EUs regi, der kunne anvendes til gavn for os - ikke overholdes og gøres betinget af den nationale holdning, Lægemiddelstyrelsen udøver for at lægge hindringer i vejen for at de stofskiftesyge kan få hjælp, hvor Lægemiddelstyrelsens kunders produkter ikke virker.
Her er en meget interessant artikel vi har godt at have i tankerne, når vi står med endnu et afslag på ansøgning om registreringsfritagelse for Thyroid USP fra Erfa og lignende lægemidler: Er Lægemiddelstyrelsen i lommen på industrien?
Ja! Det er den! help1
"Vedrørende gebyrfinansieret virksomhed
Lægemiddelstyrelsen opkræver en række gebyrer med hjemmel i lov om lægemidler, lov om apoteksvirksomhed, lov om medicinsk udstyr, vævsloven samt et enkelt gebyr vedrørende euforiserende stoffer med hjemmel i tekstanmærkning nr. 102 på finansloven. Disse gebyrer finansierer den overvejende del af Lægemiddelstyrelsens opgaver (cirka 80 pct.).
Der opkræves to typer af gebyrer; dels gebyrer i forbindelse med indsendelse af en ansøgning og dels årsafgifter. Nedenstående tabel gengiver resultatet af de forskellige gebyrordninger opdelt på hjemmelsområde. På de årlige finanslove har Lægemiddelstyrelsen som særlig bevillingsbestemmelse adgang til at opkræve gebyrer med underdækning i relation til medicinsk udstyr." Kilde/Læs mere...
No way, at noget slipper igennem Lægemiddelstyrelsens nåleøje bare fordi vi er syge og har brug for bedre behandling! No way!
Sv: Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.
Går det an å ta saken til menneskerettsdomstolen i Strasbourg?
Sv: Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.
Såvidt meg bekjent (min erfaring) så skal alle rettslige muligheter i hjemlandet være prøvet før
domstolen i Strasbourg vil behandle en klage.
Så skal man også vite at en klage først blir behandlet av Norges "kontor" i Strasbourg... desp1
i kortversjon så er det maktmennesker i Norge som bestemmer hvem som skal sitte å ta imot klagene,
så også der kan klagere duperes vekk.:evil:
Fordi de mektige slynger sine korrupte tråder inn i mange miljøer og mennesker.
..min signatur er ikke tilfeldig xx1
Sv: Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.
det pussige er at når en klinikk i danmark trengte Thyroid, så lagde glostrup apotek det i 30-mg-styrke og det fikk godkjennelsesnummer no problem.
Og biofac på amager lager Thyroid.
Forresten så sa de at de lagde det fordi noen få danske pasienter hadde brukt Thyroid i alle år og nektet å bruke thyroxin og ville fortsette med Thyroid.
Og når Lillestrømklinkken trengte Thyroid fordi det er mangel på Armour Thyroid, som de hadde brukt, så klarer apoteket plutselig å lage Thyroid i norge magistralt.
Jeg tror det kommer også an på legene.
Sv: Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.
Ja, den saken har det vært stille om - er den kommet noe videre ?
Kan vi bestille ?
