Lægemiddelstyrelsen om Thyroid® Erfa Canada inc.

En af vores egne her på forummet, en dansker, har formastet sig til at bestille Thyroid® Erfa Canada inc. (se produktinfo her) direkte hos producenten i Canada.

Lægemidlet er blevet stoppet i tolden af det danske skattevæsen og Lægemiddelstyrelsen har truffet en afgørelse, at det er op til vores med-syg, frit at vælge mellem at forsendelsen bliver returneret til Canada eller - at forsendelsen bliver destrueret i Danmark.

Den ansvarlige for afgørelsen sagsbehandler hos Lægemiddelstyrelsen er en fru Karina Jensen, hvis kompetencer fremgår ikke af underskriften , der refererer blot til "Lægemiddelkontrol". Godt nok var der en "Karina Jensen" ansat som studentermedhjælp fra den 1. marts 2003 på Instituttet for Farmakologi, Danmarks Farmaceutiske Universitet, men det er ikke til at sige om det er den samme person, der nu er steget i graderne og træffer beslutninger om mennesker skal dø eller vegetere!

Hvis undskyldningerne endnu en gang er, at "sådan er loven", ja, så må loven ændres så den kommer i harmoni med tilsvarende lovgivning i Norge, Finland og Sverige - et EØS-land og to EU-lande!

Det lyder som om Lægemiddelstyrelsen og Karina Jensen overhovedet ikke er klar over at Thyroid® Erfa Canada inc. (se produktinfo her) allerede længe har været godkendt i EU og sælges fra flere europæiske apoteker - inkl. i Norge, Sverige og Finland!!!.

Det får mig til at spørge: Hvorfor kan finnerne, nordmænd og svenskere gå på apoteket med en recept på Thyroid® Erfa Canada inc. (se produktinfo her) og gå derfra med lægemidlet i hånden - og hvorfor kan danskerne ikke? Det er jo vores eget Thyroid-pulver fra Biofac på Amager, der helbreder millioner af stofskiftesyge ude i verden. Undtagen vores egne landsmænd.... Og når så de enkelte danskere i yderste desperation forsøger skaffe sig lægemidlet selv - står den danske Lægemiddelstyrelse flankeret af Skattevæsen - to rethaveriske vagthunde - og omhyggeligt sørger de for, at danskerne ikke kan få samme behandlingsmuligheder som andre skandinaver og andre europæer!

Hvorfor?!

Sitat:

---

En af vores egne her på forummet, en dansker, har formastet sig til at bestille Thyroid® Erfa Canada inc. (se produktinfo her) direkte hos producenten i Canada.

Lægemidlet er blevet stoppet i tolden af det danske skattevæsen og Lægemiddelstyrelsen har truffet en afgørelse, at det er op til vores med-syg, frit at vælge mellem at forsendelsen bliver returneret til Canada eller - at forsendelsen bliver destrueret i Danmark.

---

Lægemiddelstyrelsens afslag

(Modtagerens navn og adresse udeladt)

Vedr. Indførsel af lægemidler. Partshøring - P XXXXX

Lægemiddelstyrelsen har modtaget meddelelse fra SKAT om, at De har indført produktet/produkterne "Thyroid Hormone" som forsendelse fra Canada.

I telefonsamtale af d. X. XX. 2010 har De oplyst, at ovenstående produkt består af nanutligt tørret skjoldbruskkirtel fra en gris. De oplyser endvidere at de tilgængelige lægemidler i Danmark har ikke en tilstrækkelig effekt på Dem og at De har forsøgt at tale med Deres læge om produktet Thyroid Hormone.

I en telefonsamtale af XX. XX. 2010 har Lægemiddelstyrelsen redegjort for reglerne omkring provates indførsel af lægemidler samt sagsgangen.

Vi har i denne anledning følgende bemærksinger.

Lægemiddel

Ifølge lægemiddellovens § 2, nr. 1 defineres lægemidler som varer, der

1. præsenteret som et egnet middel til behandling eller forebyggelse af sygdomme hos mennesker eller dyr, eller
2. kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr enten for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner ved at udøve en farmakologisk, immunologisk eller metabolisk virskning, eller for at stille en medicinsk diagnose.

Lægemiddelbegrebet indeholder to selvstændige - med ikke nødvendigvis fuldstændigt adskilte - lægemiddeldefinitioner. Den ene definition tager udgangspunkt i varens betegnelse (præsentation), den anden i varens virkemåde. En vare anses som et lægemiddel, når blot den er omfattet af den ene af definitionerne.

I henhold til § 2, nr. 1, kan præsentation ske ved betegnelse, fremvisning, anbefaling m.v. - f.eks. på emballage, medfølgende varebeskrivelse, omtale på virksomhedens hjemmeside - som kan give den almindelige forbruger det indtryk, at den pågældende vare er egnet til behandling eller forebyggelse af sygdom.

I henhold til § 2, nr. 2, vil varer med en af de nævnte virkningsmåder være omfattet af lægemiddeldefinitionen, uanset hvorledes de i øvrigt præsenteres, hvis de kan anvendes i eller gives til mennesker eller dyr for at genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner eller for at stille en diagnose.

Det er styrelsens umiddelbare opfattelse, at produktet/produkterne er omfattet af lægemiddelbegrebet i lægelovens § 2.

Indførsel

Ifølge § 3 i bekendtgørelsen om privates indførsel af lægemidler [2], er det ikke tilladt for privatpersoner, herunder læger og dyrlæger, at indføre lægemidler fra udlandet, medmindre andet fremgår af denne bekendtgørelse.

Det følger af § 5, at privatpersoner til personligt brug til sygdomsforebyggelse eller behandling, kan indføre lovligt indkøbte lægemidler bestemt til brug for mennesker ved forsendelse fra lande, som er medlem af Den Europæiske Union eller omfattet af EØS-aftalen.

Indførslen ef "Thyroid Hormone" fandt sted som forsendelse fra Canada, der ikke er medlem af Den Europæiske Union eller omfattet af EØS-aftalen. Indførslen er derfor ikke omfattet af undtagelsen i bekendtgørelsens § 5.

Styrelsen finder derfor umiddelbart, at indførslen er i strid med § 3, i bekendtgørelsen om privates indførsel af lægemidler.

Dispensation

Ifølge § 9 i ovennævnte bekendtgørelse kan Lægemiddelstyrelsen, når ganske særlige grunde taler derfor, tillade private at indføre lægemidler, selv om betingelserne i § 4, § 5 og § 7 ikke er opfyldt.

Lægemiddelstyrelsen meddeler primært dispensation i tilfælde hvor den, der ønsker at indføre lægemidlet/lægemidlerne, er på kortvarigt ophold i Danmark og derfor ikke er tilknyttet det danske sundhedssystem.

Hvis De har bemærkninger til ovenstående, bedes disse indsendt skriftligt til Lægemiddelstyrelsen inden 2 uger fra dato, hvorefter der vil blive truffet afgørelse i sagen.

Returnering af varen

Hvis de ønsker lægemidlet/lægemidlerne returneret til afsenderen, skal De foretage Dem følgende:

Er forsendelsen tilbageholdt af Skattecenter københavn, skal De meddele det til Post Danmark på tlf. 70 21 80 70, eller til det transportfirma, som forsendelsen er blevet sendt med.

Er forsendelsen tilbageholdt af et af de øvrige skattecentre, skal De rette telefonisk henvendelse til det transportfirma, som forsendelsen er blevet sendt med.

Bekendtgørelse om privates indførsel af lægemidler er vedlagt til Deres orientering.


Med venlig hilsen

(personligt underskrift)

Karina Jensen
Lægemiddelkontrol

***

Det kan tyde på samme person.
I Norge har vi en lov som kalles Byråkratiets annen lov.
Den lyder kort og godt sånn : "Enhver stiger i gradene til sitt inkompetansenivå."
Som forklares : Du blir ansatt i en lavere stilling og fordi du gjør en god jobb, blir du flyttet opp. Hvis du også gjør en god job der, blir du også flyttet opp.
Men hvis du nå ikke lengere gjør en god jobb - så blir du ikke flyttet opp - - - - og om man får legge til, og heller ikke ned........
Du blir altså sittende og administrere en stilling du ikke er god til.

Men - hvis det er så at Danmark ikke oppfyller sine forpliktende inngåtte avtaler kan man vel klage til en eller annen klageinnstans ?

Sitat:

---

To: All
Posted: Sep 16 07 06:25 PM
Message: 80739.2 (2 of 17)
Reply to 80739.1

Hi Mary,

Long time no talk.

We are glad to be able to confirm that upplies of Thyroid for Canada are now definetly secured.

I just wanted to let you know that ERFA is now working on making "Thyroid" also available in Europe through a special prescription program called "Patient Based DataBase" driven by individual prescriptions for Thyroid Patients by their MD.

Any inquiries about this by overseas members of this forum can be adressed directly to me at gsondervorst@erfa.net. I will then forward the request to ERFA in Brussels.

Kind regards, Georges Sondervorst (President Erfa Canada Inc.)

http://forums.about.com/n/pfx/forum....roid&tid=80739

---

Sitat:

---

Opprinnelig skrevet av Anisa

Det lyder som om Lægemiddelstyrelsen og Karina Jensen overhovedet ikke er klar over at Thyroid® Erfa Canada inc. (se produktinfo her) allerede længe har været godkendt i EU og sælges fra flere europæiske apoteker - inkl. i Norge, Sverige og Finland!!!.

---

Erfa Canada Inc.

Att.: Georges Sondervorst President
Att.: Henri Knafo, Directeur médical

Today

Dear Georges Sondervorst and Henri Knafo


One (of many) of our Danish users have purchased Thyroid from Canada, but the Danish authorities stopped the shipment, and only handed out an empty packet attached a letter that they must now examine whether the drug is legal and our user can be allowed to receive drug .

Our problem in Denmark is just that our authority for approval of drugs or to issue permits individually, is in fact the pharmaceutical industry's front office and they have so far denied permission to purchase not synthetic drugs for thyroid diseases.

The authorities' response is that Thyroid from Erfa is not approved in Denmark and the authorities are not happy with respect that Thyroid is approved in the European Union. There are referred to our Drug Administration does not "know anything about such approval." But we know it is not true.

We will ask you to help us find the right sources of evidence that Thyroid from Erfa Inc. is approved in the European Union. These documents should be available on Internet, but among the millions and billions of documents is almost impossible to find these appropriate links.

Can you help us find the right documents or sources we can refer to when we will once again try to get the product released to our user. He is very ill. He can not tolerate synthetic levothyroxine and becomes even more sick of it. Yet both our doctors and our authorities in Denmark are completely indifferent as long as other pharmaceutical factories are happy.

We hope you can inform us about the correct documentation for approval in the European Union and where we kan find it, or you can send it to us?.


Thank you in advance for your help.

Sincerely,

Ovners and admins of Scandinavian Thyroid-forum
https://www.stofskifteforum.dk

Det kan (dessverre) godt være at påtrykk fra en større aktør blir tatt alvorligere, enn hvis vi som enkeltpersoner klager.

Så vet vi vet jo at de som sier de repressenterer oss - IKKE gjør den døyt for å representere sine medlemmers interesser.

Hej Marianne Vestergaard

Journalisten bag artikelserien "Skandale om stofskiftemedicin": http://ekstrabladet.dk/tema/eltroxin/

Eltroxin-skandalen er vand i sammenligning med den skandaløse, stort set ikke eksisterende behandling af thyreoidea-relaterede stofskiftesygdomme i Danmark. Jo, der bliver "behandlet" på livet løs, men med ringe eller direkte dårlig effekt. De fleste "besværlige" tusinder afarter af denne sygdom, der ikke kan stoppes i en bog om endokrinologi, forbliver stort set - ubehandlede eller behandlet uden effekt! Denne manglende effekt synes vores læger at kunne leve fint med. Samvittighedsløst!

Vi regner ikke med at du, Ekstra Bladet eller andre medier tør røre ved denne sump, hvor vores danske praktiserende læger og speciallæger er stort set - analfabeter i thyreoideasygdomme - og deres mest anvendte "behandling" ved de mere komplicerede sygdomstilfælde, der ikke sådan lader sig knække vha. syntetiske lægemidler - er henvisninger til psykiatere og ellers masseopgivelse af stofskiftepatienter. Danske læger tager vores penge, de får deres løn og.... ?

Hvorfor må norske, finske og svenske læger foretage egen faglig vurdering i hvert enkelt tilfælde, og så ordinære andre lægemidler end de vedtagne, vel at mærke uden at deres kolleger i lægestanden kradser øjnene ud på dem af den grund - som tilfælde er i Danmark - det kan vi ikke svare på.

Vi ved blot, at noget er rivende galt og at det koster samfundet og patienterne billioner af penge i både direkte udgifter og skatteindtægter, som aldrig nogensinde bliver tilført statskassen, fordi stofskiftepatienterne rådner væk på overførselsindkomster med diagnoser på alt fra psykiske sygdomme, funktionelle sygdomme og en hel samling af mystiske diagnoser - alle udsprunget af det underbehandlet, fejlbehandlet eller ikke behandlet hypothyreose. Tak.

Ved du, Marianne Vestergaard, at vores lille Danmark forsyner den halve verden med råstof til fremstilling af de ikke-syntetiske lægemidler til behandling af sygdomme i thyreoidea, mens vores danske stofskiftesyge får fingeren! Finner, nordmænd, svenskere, hollændere, belgiere og resten af verden bliver behandlet med lægemidler i tabletter og kapsler, fremstillede af det danske thyroid-pulver fra Biofac på Amager. Bare ikke danskere! Hvorfor ikke?

Der skal stærke nerver til at læse sig igennem lidelsesberetninger på vores forum, så det vil vi ikke opfordre dig til, men se lige på denne post fra i dag https://www.stofskifteforum.dk/showthread.php?t=9406 - og hvis du har et godt bud på, hvorfor denne forskel - er du velkommen til at fortælle os det, fordi vi ved det ikke.

Be` til guderne om, at du eller dine ikke bliver ramt af denne sygdom. Stille og roligt vil livet forandre sig til ukendelighed, mens danske læger vasker hænder og spiller vidende, mens sandheden er lige modsat!

Med venlig hilsen

Den er god Anisa !
Godt skrevet og gode argumenter.
Håper du og andre stoffskiftesyke i Danmark snart får en bedre hverdag !

Sitat:

---

Opprinnelig skrevet av Hansen

Håper du og andre stoffskiftesyke i Danmark snart får en bedre hverdag !

---

Det tror jeg ikke Hansen. Det er ikke sådan "bare" at få lægerne til at opgive denne "overbevisning" de har - de kalder for "viden". Hvorfor skulle det hjælpe nu, når det ikke har hjulpet de sidste mange år, hvor det ikke havde undret einsteinerne-i-hvide-kirtler, at der måtte være noget galt med behandlingen, når så mange af deres patienter ender med fibromyalgi-diagnoser, man ved ude i verden, er relaterede til ubehandlet/underbehandlet hypothyreose. Eller psykiatriske diagnoser og andre skraldespand-diagnoser, der ellers kun kan forklares med den danske befolknings særlige psykiske skrøbelighed, siden så mange (stofskifte)syge ender med psykiatriske diagnoser og på førtidspension?

Jeg tror ikke at danskerne er mere psykisk skrøbelige end andre folkeslag, men måske har vi mere fagligt skrøbelige læger end andre folkeslag? Når jeg tænker på, at tyske læger venter ikke på, at patienternes TSH skal stige til over 10 før de syge behandles og de tyske læger behandler allerede ved TSH på 2.... Og når de syge egentlig skal behandles og syntetiske hormoner ikke virker, ja, så får patienterne recepten på Thyroid USP til den nærmeste apotek, og bliver gerne bedre af behandlingen. Der er heller ikke så meget brok på nettet over det i Tyskland.

Det jeg håber på, at jo mere vi skriver jo større chance er der til, at når/hvis en eller anden ping selv får sygdommen eller en af pingens familie, og i søgen efter info kommer disse ramte pinger forbi og læser om en behandlingsmulighed, der "frivilligt" fravælges af de danske mengeles-i-hvide-kirtler. En ting må man nemlig medgive de danske stofskifte-læger: de gør ikke forskel på folk og behandler lige så skidt, høj som lav. Jeg håber på, at en skønne dag bliver en af magtens pinger så forbandet, at der vil ske noget.

Vores sundhedsminister Jakob Axel Nielsen er ikke nogen nytte til. Lige siden udnævnelsen har han gemt sig bag sine embedsmænd, der trækker ham ved næsen som de selv vil og har fordelt minister-opgaverne mellem sig, så den gode Jakob Axel Nielsen gør det han er bedst til: står til pynt og gør aldrig noget på eget initiativ. De har sendt ham over til Australien, hvor han købte en antiryger-kampagne, der senere har vist sig var forfalsket. Det har kostet statskassen 30 millioner og bliver det vigtigste man vil huske Jakob Axel Nielsen for, foruden andre ulykker...

Faktisk kunne hans adfærd beskrives som hypothyreose i fase 2 = brainfog og initiativløshed. Ham kan man lige så godt, på forhånd opgive at forvente sig noget af. Han er lige så effektiv som et bordben. vedikke1

Jeg gjennkjenner jo helseministeren (som vi kaller posten) og dennes totale mangel viten om helsepolitiske spørsmål.
Den forrige vi hadde kaltes pølsehansen eller heroinhansen - han var stort sett opptatt med å spise pølser og å frigi heroin.
Og når han ikke gjorde noen av delene ringte han "Snåsamannen" - en sjarlatan med "varme hender".
(kan jo være et uttrykk for at sjarlataner er sjarlataner enten de har hvite frakker eller ikke)
Jeg kan faktisk ikke huske at han var involvert i helsespørsmål.

Vi har noe lignende her, dette med EØS eller ikke.
http://www.legemiddelverket.no/templ...____29094.aspx

Det kommer av at mange bestilte tvilsomme dopingmidler fra USA.
Derfor går det ut over oss andre også.

Men i prinsippet så er vi med i en gjensidig avtale hvor vi ikke kan nekte godkjennign av et legemiddel som er godkjent i et annet land i avtalen, og da er USA og Kanada med.

Dette strider altså mot denne gjensidige avtalen. pga denne antidoping-regelen som er ment for noe annet.

Britene har jo samme regler, og de kan importere Thyroid fra USA eller andre land. De har ikke denne spesielle regelen mot mulige dopingmidler fra usa tror jeg.